Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeemwetenschappelijke benaderingen om de toegang tot gezonder voedsel te verbeteren: de FRESH-proef (FRESH)

20 juni 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Werken met onafhankelijke restaurants, een gemeenschappelijke bron van calorierijk, voedselarm voedsel in overwegend minderheidswijken met lage inkomens, heeft het potentieel om de voedingskwaliteit te verbeteren en bij te dragen aan kankerpreventie. Deze studie maakt gebruik van systeemwetenschappelijke benaderingen om de toegang tot gezonder voedsel in onafhankelijke restaurants duurzaam te verbeteren door: 1) het testen van de effecten van een nieuwe interventie genaamd FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) op voedingskwaliteit, gezondheidsindicatoren en andere resultaten in Afrikaanse Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse gemeenschappen, en 2) het ontwikkelen van een systeemdynamisch model waarmee belanghebbenden FRESH-strategieën virtueel kunnen testen in hun eigen gemeenschappen. Het resulterende simulatiemodel voor restaurantinterventie biedt potentiële kostenbesparingen door het vermijden van trial-and-error-testen, en zal kankerpreventie in de gemeenschap ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

756

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefoonnummer: (410)955-3927
  • E-mail: jgittel1@jhu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18-75 jaar)
  • Regelmatige restaurantklant (bezoekt het opgegeven restaurant bijvoorbeeld minstens 1x/week)
  • Woont in een huishouden van ten minste 2 personen (criterium bedoeld om een ​​stabielere steekproef te geven en verlies voor follow-up te verminderen)
  • Huidige bewoner van studiebuurt

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht in de komende 18 maanden te verhuizen uit het grootstedelijk gebied van Baltimore of DC
  • Zwanger (door veranderingen in voeding, gewicht en lichaamssamenstelling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Restaurants ontvangen VERSE tussenkomst
Restaurants die deelnemen aan de experimentele tak van will FRESH ondergaan activiteiten om hun aanbod van gezonde voeding in hun restaurants te verbeteren.
Gedragsmatig: Interventie in restaurants op meerdere niveaus om de voedselomgeving te verbeteren
FRESH is een op restaurants gebaseerde interventie in buurten met lage inkomens in Baltimore, MD en het metrogebied Washington, District of Columbia, die tot doel heeft de gezonde bereide voedselomgeving voor consumenten te verbeteren, geïnformeerd door leden van de gemeenschap en andere belanghebbenden. FRESH-interventiecomponenten omvatten voedselbereiding, toegang tot en inkoop van voedsel, en de voedingsomgeving van de consument. De activiteiten zullen gedurende 16 maanden plaatsvinden en omvatten onder meer het opleiden van restaurantchefs om gezondere kookmethodes te gebruiken, samenwerken met restaurantleveranciers om gezondere ingrediënten aan te bieden, en het aanbieden van promoties op verkooppunten om klanten te informeren over de gezondere voedingsopties die worden gepromoot. Interventiemedewerkers zullen minstens twee keer per maand sterke relaties aangaan met restauranteigenaren en chef-koks via persoonlijke bezoeken. Gegevens van de interventieproef zullen de ontwikkeling van een simulatiemodel voor systeemdynamiek ondersteunen waarmee belanghebbenden nieuwe beleidsideeën kunnen testen voordat ze worden geïmplementeerd.
Geen tussenkomst: Restaurants ontvangen geen FRESH-interventie
Restaurants nemen deel aan het onderzoek, maar ontvangen geen FRESH-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de voedingskwaliteit van de klant
Tijdsspanne: 1 uur, 24 maanden uit elkaar
De kwaliteit van het dieet van regelmatige klanten in de afgelopen 30 dagen zal worden beoordeeld met behulp van de 2014 semi-kwantitatieve Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). De FFQ levert de gegevens waarmee de Healthy Eating Index kan worden berekend. We hanteren de indexregels van 2015. Healthy Eating Index (HEI) 2015 Score en individuele componentscores worden berekend op basis van de FFQ volgens de HEI-2015-richtlijnen om veranderingen in de algehele voedingskwaliteit en veranderingen binnen elk onderdeel te beoordelen. De range van scores voor de Healthy Eating Index 2015 is 0-100. Een hogere score wordt als beter beschouwd en betekent dat aan meer van de aanbevolen voedingsrichtlijnen wordt voldaan.
1 uur, 24 maanden uit elkaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01MD018022-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Index voor gezond eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren