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Approcci della scienza dei sistemi per migliorare l'accesso a cibi più sani: la sperimentazione FRESH (FRESH)

26 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lavorare con ristoranti di proprietà indipendente, una fonte comune di cibi ricchi di calorie e poveri di nutrienti in quartieri urbani prevalentemente di minoranza ea basso reddito, ha il potenziale per migliorare la qualità della dieta e contribuire alla prevenzione del cancro. Questo studio utilizza approcci di scienza dei sistemi per migliorare in modo sostenibile l'accesso a cibi più sani nei ristoranti di proprietà indipendente: 1) testando gli effetti di un nuovo intervento chiamato FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) sulla qualità alimentare, indicatori di salute e altri risultati in Africa comunità americane e latine e 2) sviluppare un modello di dinamica dei sistemi per consentire alle parti interessate di testare virtualmente le strategie FRESH nelle proprie comunità. Il risultante modello di simulazione dell'intervento del ristorante offre potenziali risparmi sui costi grazie ai test per tentativi ed errori evitati e sosterrà la prevenzione del cancro basata sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joel Gittlesohn, PhD
  • Numero di telefono: (410)955-3927
  • Email: jgittel1@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18-75 anni)
  • Cliente abituale del ristorante (ad esempio, visita il ristorante specificato almeno 1 volta a settimana)
  • Vivere in una famiglia di almeno 2 persone (criterio inteso a fornire un campione più stabile e a ridurre la perdita al follow-up)
  • Attuale residente del quartiere studio

Criteri di esclusione:

  • Anticipa il trasferimento da Baltimora o dall'area metropolitana DC nei prossimi 18 mesi
  • Incinta (a causa di cambiamenti nella dieta, nel peso e nella composizione corporea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ristoranti che ricevono l'intervento FRESH
I ristoranti iscritti al braccio sperimentale di will FRESH si sottopongono ad attività volte a migliorare la loro offerta di cibo sano nei loro ristoranti.
Comportamentale: Intervento di ristorazione multilivello per migliorare l'ambiente alimentare
FRESH è un intervento basato su ristoranti nei quartieri a basso reddito di Baltimora, MD e nell'area metropolitana di Washington, Distretto di Columbia, che mira a migliorare l'ambiente sano dei cibi preparati per i consumatori, informato dai membri della comunità e da altre parti interessate. I componenti dell'intervento FRESH includono la preparazione del cibo, l'accesso e l'approvvigionamento di cibo e l'ambiente nutrizionale del consumatore. Le attività si svolgeranno nell'arco di 16 mesi e includeranno la formazione degli chef dei ristoranti per utilizzare metodi di cottura più sani, la collaborazione con i fornitori di ristoranti per offrire ingredienti più sani e l'offerta di promozioni nei punti vendita per educare i clienti sulle opzioni alimentari promosse più sane. Il personale di intervento stabilirà solide relazioni con i proprietari di ristoranti e gli chef tramite visite di persona almeno due volte al mese. I dati della sperimentazione di intervento informeranno lo sviluppo di un modello di simulazione della dinamica dei sistemi che consentirà alle parti interessate di testare nuove idee politiche prima dell'implementazione.
Nessun intervento: Ristoranti che non ricevono l'intervento FRESH
I ristoranti saranno iscritti allo studio, ma non riceveranno l'intervento FRESH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità alimentare del cliente
Lasso di tempo: 1 ora, 24 mesi di distanza
La qualità della dieta dei clienti regolari negli ultimi 30 giorni sarà valutata utilizzando il questionario semi-quantitativo Block Food Frequency (FFQ) del 2014. Il FFQ fornisce i dati che consentono di calcolare l'indice di alimentazione sana. Useremo le regole dell'indice 2015. Il punteggio dell'Healthy Eating Index (HEI) 2015 e i punteggi dei singoli componenti saranno calcolati dall'FFQ secondo le linee guida HEI-2015 per valutare i cambiamenti nella qualità complessiva della dieta e i cambiamenti all'interno di ciascun componente. L'intervallo di punteggi per l'Healthy Eating Index 2015 è compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto è considerato migliore e rappresenta il rispetto di più linee guida dietetiche raccomandate.
1 ora, 24 mesi di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MD018022-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00024491 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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