改善获得更健康食品的系统科学方法：FRESH 试验 (FRESH)
2026年5月26日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
与独立经营的餐厅合作，这是主要是少数族裔、低收入城市社区中高热量、低营养食物的常见来源，有可能改善饮食质量，并有助于预防癌症。
本研究使用系统科学方法通过以下方式可持续地改善独立餐厅获得更健康食品的机会：1) 测试一种名为 FRESH（关注餐厅参与以加强健康）的新型干预措施对非洲饮食质量、健康指标和其他结果的影响美国和拉丁裔社区，以及 2) 开发一个系统动力学模型，让利益相关者能够在他们自己的社区中虚拟测试 FRESH 策略。
由此产生的餐厅干预模拟模型通过避免试错测试提供了潜在的成本节约，并将支持以社区为基础的癌症预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
756
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joel Gittlesohn, PhD
- 电话号码：(410)955-3927
- 邮箱：jgittel1@jhu.edu
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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接触：
- Joel Gittelsohn, PhD
- 邮箱：jgittel1@jh.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人（18-75岁）
- 餐厅常客（例如，每周至少光顾 1 次指定餐厅）
- 居住在至少 2 人的家庭中（标准旨在提供更稳定的样本，并减少后续失访）
- 研究社区的当前居民
排除标准：
- 预计在未来 18 个月内搬出巴尔的摩或华盛顿特区的大都市区
- 怀孕（由于饮食、体重和身体成分的变化）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 FRESH 干预的餐厅
加入 will FRESH 实验组的餐厅将开展旨在改善其餐厅健康食品供应的活动。
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FRESH 是一项针对马里兰州巴尔的摩和华盛顿哥伦比亚特区都会区低收入社区的餐厅干预措施，旨在根据社区成员和其他利益相关者的信息，改善消费者健康的预制食品环境。
FRESH 干预内容包括食品准备、食品获取和采购以及消费者营养环境。
活动将持续 16 个月以上，包括培训餐厅厨师使用更健康的烹饪方法、与餐厅供应商合作提供更健康的食材，以及提供购买点促销活动以教育顾客了解更健康的促销食品选择。
干预人员将通过每月至少两次的亲自拜访与餐厅老板和厨师建立牢固的关系。
干预试验的数据将为系统动力学模拟模型的开发提供信息，该模型将允许利益相关者在实施之前测试新的政策想法。
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无干预：没有接受 FRESH 干预的餐厅
餐厅将被纳入研究，但不接受 FRESH 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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顾客饮食质量的变化
大体时间：1小时，相隔24个月
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将使用 2014 年半定量块食物频率问卷 (FFQ) 评估过去 30 天内的常客饮食质量。
FFQ 提供了计算健康饮食指数的数据。
我们将使用2015年的指数规则。
健康饮食指数 (HEI) 2015 分数和各个组成部分的分数将根据 HEI-2015 指南从 FFQ 计算得出，以评估总体饮食质量的变化以及每个组成部分的变化。
2015 年健康饮食指数的评分范围为 0-100。
分数越高被认为越好，代表符合更多推荐的饮食指南。
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1小时，相隔24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joel Gittlesohn, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5R01MD018022-02 (美国 NIH 拨款/合同)
- IRB00024491 (其他标识符：JHSPH IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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