Approches de la science des systèmes pour améliorer l'accès à des aliments plus sains : l'essai FRESH (FRESH)
26 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Travailler avec des restaurants indépendants, une source commune d'aliments riches en calories et pauvres en nutriments dans les quartiers urbains à majorité minoritaire et à faible revenu, a le potentiel d'améliorer la qualité de l'alimentation et de contribuer à la prévention du cancer.
Cette étude utilise des approches de science systémique pour améliorer durablement l'accès à des aliments plus sains dans les restaurants indépendants en : 1) testant les effets d'une nouvelle intervention appelée FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) sur la qualité alimentaire, les indicateurs de santé et d'autres résultats en Afrique. communautés américaines et latines, et 2) développer un modèle de dynamique de système pour permettre aux parties prenantes de tester virtuellement les stratégies FRESH dans leurs propres communautés.
Le modèle de simulation d'intervention dans les restaurants qui en résulte offre des économies potentielles en évitant les tests par essais et erreurs et soutiendra la prévention du cancer à base communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
756
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joel Gittlesohn, PhD
- Numéro de téléphone: (410)955-3927
- E-mail: jgittel1@jhu.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Contact:
- Joel Gittelsohn, PhD
- E-mail: jgittel1@jh.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18-75 ans)
- Client régulier du restaurant (par exemple, visite le restaurant spécifié au moins 1x/semaine)
- Vivre dans un ménage d'au moins 2 personnes (critère destiné à fournir un échantillon plus stable, et à réduire les perdus de vue)
- Résident actuel du quartier d'étude
Critère d'exclusion:
- Prévoyez de quitter Baltimore ou la région métropolitaine de DC au cours des 18 prochains mois
- Enceinte (en raison de changements dans le régime alimentaire, le poids et la composition corporelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restaurants recevant une intervention FRESH
Les restaurants inscrits dans le volet expérimental de will FRESH entreprennent des activités visant à améliorer leur offre d'aliments sains dans leurs restaurants.
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FRESH est une intervention basée sur les restaurants dans les quartiers à faible revenu de Baltimore, MD et de la région métropolitaine de Washington, district de Columbia, qui vise à améliorer l'environnement sain des aliments préparés pour les consommateurs, informé par les membres de la communauté et d'autres parties prenantes.
Les composantes de l'intervention FRESH comprennent la préparation des aliments, l'accès et l'approvisionnement alimentaires, et l'environnement nutritionnel des consommateurs.
Les activités se dérouleront sur 16 mois et comprendront la formation de chefs de restaurant à l'utilisation de méthodes de cuisson plus saines, l'établissement de partenariats avec des fournisseurs de restaurants pour offrir des ingrédients plus sains et l'offre de promotions au point de vente pour éduquer les clients sur les options alimentaires promues plus saines.
Le personnel d'intervention établira des relations solides avec les restaurateurs et les chefs par le biais de visites en personne au moins deux fois par mois.
Les données de l'essai d'intervention éclaireront le développement d'un modèle de simulation de la dynamique du système qui permettra aux parties prenantes de tester de nouvelles idées de politique avant la mise en œuvre.
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Aucune intervention: Restaurants ne bénéficiant pas de l'intervention FRESH
Les restaurants seront inscrits à l'étude, mais ne recevront pas l'intervention FRESH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité alimentaire des clients
Délai: 1 heure, 24 mois d'intervalle
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La qualité de l'alimentation des clients réguliers au cours des 30 derniers jours sera évaluée à l'aide du questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments en bloc (FFQ) de 2014.
La FFQ fournit les données permettant de calculer l'indice de la saine alimentation.
Nous utiliserons les règles de l'indice 2015.
Le score de l'indice d'alimentation saine (HEI) 2015 et les scores des composants individuels seront calculés à partir du FFQ conformément aux directives HEI-2015 pour évaluer les changements dans la qualité globale de l'alimentation et les changements au sein de chaque composant.
L'éventail des scores de l'Indice de saine alimentation 2015 est de 0 à 100.
Un score plus élevé est considéré comme meilleur et représente le respect d'un plus grand nombre des recommandations diététiques recommandées.
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1 heure, 24 mois d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MD018022-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB00024491 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .