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- 임상시험 NCT05869149
더 건강한 식품에 대한 접근성을 개선하기 위한 시스템 과학 접근법: FRESH 시험 (FRESH)
2026년 5월 26일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
주로 소수 민족, 저소득 도시 지역에서 칼로리가 풍부하고 영양이 부족한 식품의 공통 공급원인 독립 소유 레스토랑과 협력하면 식생활의 질을 개선하고 암 예방에 기여할 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구는 시스템 과학 접근 방식을 사용하여 독립적으로 소유한 식당에서 더 건강한 음식에 대한 접근성을 지속 가능하게 개선합니다. 미국 및 라틴계 커뮤니티, 2) 이해 관계자가 자신의 커뮤니티에서 FRESH 전략을 가상으로 테스트할 수 있도록 시스템 역학 모델을 개발합니다.
그 결과 레스토랑 개입 시뮬레이션 모델은 시행 착오 테스트를 피함으로써 잠재적인 비용 절감을 제공하고 지역 사회 기반 암 예방을 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
756
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joel Gittlesohn, PhD
- 전화번호: (410)955-3927
- 이메일: jgittel1@jhu.edu
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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연락하다:
- Joel Gittelsohn, PhD
- 이메일: jgittel1@jh.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(18-75세)
- 단골 식당 고객(예: 특정 식당을 주 1회 이상 방문)
- 최소 2인 가구에 거주(더 안정적인 표본을 제공하고 후속 조치에 대한 손실을 줄이기 위한 기준)
- 현재 학습동 주민
제외 기준:
- 향후 18개월 내에 볼티모어 또는 DC 대도시 지역 밖으로 이사할 것으로 예상됩니다.
- 임신(식이, 체중 및 체성분의 변화로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신선한 개입을 받는 식당
Will FRESH의 실험 부문에 등록된 레스토랑은 레스토랑에서 제공하는 건강식을 개선하기 위한 활동을 수행합니다.
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FRESH는 메릴랜드주 볼티모어와 컬럼비아 특별구 워싱턴의 저소득 지역에 대한 레스토랑 기반 개입으로, 지역사회 구성원 및 기타 이해관계자로부터 정보를 받아 소비자를 위한 건강한 준비된 식품 환경을 개선하는 것을 목표로 합니다.
FRESH 개입 구성 요소에는 음식 준비, 음식 접근 및 조달, 소비자 영양 환경이 포함됩니다.
활동은 16개월에 걸쳐 진행되며 레스토랑 셰프에게 더 건강한 요리 방법을 사용하도록 교육하고, 더 건강한 재료를 제공하기 위해 레스토랑 공급업체와 협력하고, 고객에게 더 건강한 권장 식품 옵션을 교육하기 위한 구매 시점 프로모션을 제공합니다.
개입 직원은 적어도 한 달에 두 번 직접 방문을 통해 레스토랑 소유자 및 요리사와 강력한 관계를 형성합니다.
개입 시도의 데이터는 이해 관계자가 구현 전에 새로운 정책 아이디어를 테스트할 수 있는 시스템 역학 시뮬레이션 모델의 개발을 알릴 것입니다.
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간섭 없음: FRESH 개입을 받지 않는 식당
레스토랑은 연구에 등록되지만 FRESH 개입을 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 식사 품질의 변화
기간: 1시간, 24개월 간격
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지난 30일 동안 일반 고객의 식단 품질은 2014 반정량적 블록 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
FFQ는 건강한 식생활 지수를 계산할 수 있는 데이터를 제공합니다.
2015 인덱스 규칙을 사용합니다.
HEI(Healthy Eating Index) 2015 점수 및 개별 구성 요소 점수는 HEI-2015 지침에 따라 FFQ에서 계산되어 전반적인 식단 품질의 변화와 각 구성 요소 내의 변화를 평가합니다.
Healthy Eating Index 2015의 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주되며 권장식이 지침을 더 많이 충족함을 나타냅니다.
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1시간, 24개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01MD018022-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB00024491 (기타 식별자: JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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