Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemvetenskapliga metoder för att förbättra tillgången till hälsosammare livsmedel: The FRESH Trial (FRESH)

26 maj 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Att arbeta med självständigt ägda restauranger, en vanlig källa till kaloririka, näringsfattiga livsmedel i övervägande minoriteter, låginkomststadsområden, har potential att förbättra kostkvaliteten och bidra till att förebygga cancer. Denna studie använder systemvetenskapliga tillvägagångssätt för att på ett hållbart sätt förbättra tillgången till hälsosammare livsmedel i oberoende ägda restauranger genom att: 1) testa effekterna av en ny intervention som kallas FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) på kostkvalitet, hälsoindikatorer och andra resultat i afrikanska Amerikanska och latinska gemenskaper, och 2) utveckla en systemdynamikmodell för att tillåta intressenter att virtuellt testa FÄRSKA strategier i sina egna samhällen. Den resulterande restauranginterventionssimuleringsmodellen erbjuder potentiella kostnadsbesparingar genom att undvika försök och misstag, och kommer att stödja gemenskapsbaserad cancerförebyggande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

756

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonnummer: (410)955-3927
  • E-post: jgittel1@jhu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18-75 år)
  • Vanlig restaurangkund (besöker t.ex. den angivna restaurangen minst 1x/vecka)
  • Bor i ett hushåll med minst 2 personer (kriterium avsett att ge ett mer stabilt urval och minska förlusten vid uppföljning)
  • Nuvarande bosatt i studiekvarter

Exklusions kriterier:

  • Räkna med att flytta ut från Baltimore eller DCs storstadsområde under de kommande 18 månaderna
  • Gravid (på grund av förändringar i kost, vikt och kroppssammansättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Restauranger som tar emot FÄRSKA interventioner
Restauranger som är inskrivna i den experimentella delen av Will FRESH genomgår aktiviteter som syftar till att förbättra sina hälsosamma materbjudanden på sina restauranger.
Beteende: Restaurangintervention på flera nivåer för att förbättra matmiljön
FRESH är en restaurangbaserad intervention i låginkomstkvarter i Baltimore, MD och Washington, District of Columbias storstadsområde som syftar till att förbättra den hälsosamma beredda matmiljön för konsumenter, informerad av samhällsmedlemmar och andra intressenter. FÄRSKA interventionskomponenter inkluderar matlagning, mattillgång och -upphandling och konsumentnäringsmiljö. Aktiviteterna kommer att äga rum under 16 månader och inkluderar att utbilda restaurangkockar att använda hälsosammare matlagningsmetoder, samarbeta med restaurangleverantörer för att erbjuda hälsosammare råvaror och erbjuda inköpskampanjer för att utbilda kunder om de hälsosammare matalternativen. Interventionspersonal kommer att bilda starka relationer med restaurangägare och kockar genom personliga besök minst två gånger i månaden. Data från interventionsförsöket kommer att informera utvecklingen av en systemdynamiksimuleringsmodell som gör det möjligt för intressenter att testa nya policyidéer innan de implementeras.
Inget ingripande: Restauranger som inte får FÄRSKA interventioner
Restauranger kommer att registreras i studien, men får inte den FÄRSKA interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kundens kostkvalitet
Tidsram: 1 timme, 24 månaders mellanrum
Regelbunden kundkostkvalitet under de senaste 30 dagarna kommer att bedömas med hjälp av 2014 års semikvantitativa Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). FFQ tillhandahåller data som gör det möjligt att beräkna indexet för hälsosam kost. Vi kommer att använda 2015 års indexregler. Healthy Eating Index (HEI) 2015 Poäng och individuella komponentpoäng kommer att beräknas från FFQ enligt HEI-2015 riktlinjer för att bedöma förändringar i övergripande kostkvalitet och förändringar inom varje komponent. Poängintervallet för Healthy Eating Index 2015 är 0-100. En högre poäng anses vara bättre och representerar att man uppfyller fler av de rekommenderade kostråden.
1 timme, 24 månaders mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
George Washington University

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01MD018022-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • IRB00024491 (Annan identifierare: JHSPH IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera