股関節骨折患者における術前心エコー検査
股関節骨折患者における術前心エコー検査:前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究はイタリア保健省とトスカーナ州 - 地域基金 -2010-2316600 - のプロジェクトの一部であり、トスカーナ州倫理委員会によって承認された。 治療および研究目的の臨床データ収集に対する書面によるインフォームドコンセントが入院時に得られた。 この研究は STROBE 声明に従って実施され、ヘルシンキ宣言の原則に沿って実施されました。
2018 年 1 月 1 日から 5 月 31 日までに、70 歳以上の股関節骨折患者 255 人が連続して教育病院の股関節骨折部門に紹介されました。 股関節骨折の診断は、整形外科外傷協会の分類に従って行われました。 すべての患者は、前述のプロトコールに従って、学際的な股関節骨折チームによって評価されました。 人口統計データ、併存疾患、外傷前の機能状態が記録されました。 局所評価プロトコルに従って、心エコー検査は、これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)心不全の代償不全を起こした患者、または冠動脈疾患で入院した患者(高リスク群)に実施された。 結果は、これらの特徴を持たず、心エコー検査が実施されなかった患者(低リスク群)と比較されました。 心エコー検査プロトコルの実施前に2016年に大腿骨頸部骨折病棟に紹介された患者を対照群とみなした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Firenze、イタリア、50136
- UFlorence
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 股関節脆弱性骨折、
- 年齢 > 70歳
除外基準:
- 70歳以上の高齢者の高エネルギー骨折
- 年齢 < 70 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心エコー検査
これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)の心不全の代償不全、または冠状動脈疾患による入院を有する患者(高リスク群)。
|
ベッドサイド心エコー検査
|
|
心エコー検査以外
これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)の心不全の代償不全、または冠状動脈疾患による入院のない患者(低リスク群)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠:学習完了まで平均1年]
|
死亡
|
学習完了まで平均1年]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心エコー所見と生存の関係
時間枠:学習完了まで平均1年]
|
心エコー所見と生存の関係
|
学習完了まで平均1年]
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Carlo Rostagno, MD,PhD、University of Florence
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。