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股関節骨折患者における術前心エコー検査

2023年5月18日 更新者:Carlo Rostagno、University of Florence

股関節骨折患者における術前心エコー検査:前向きコホート研究

この研究の目的は、術前の心エコー検査が股関節骨折手術を受ける患者の手術までの時間、入院期間、および院内死亡率に影響を与えるかどうかを評価することでした。 この研究には、三次教育病院の集学的股関節骨折部門に紹介された股関節骨折の患者 255 人が連続して参加しました。 定期的な心エコー検査の実施前に紹介された他の717人の患者は対照群とみなされた。 心エコー検査は、収縮期雑音、不安定な臨床状態、最近心不全の代償不全を起こした患者、または冠状動脈疾患で入院した患者に実施されました。 術前に心エコー検査を受けた患者(高リスク群)の手術までの時間、入院期間(LOS)、院内死亡率を、エコーを受けなかった患者(低リスク群)および既往歴のある群と比較した。

調査の概要

詳細な説明

この研究はイタリア保健省とトスカーナ州 - 地域基金 -2010-2316600 - のプロジェクトの一部であり、トスカーナ州倫理委員会によって承認された。 治療および研究目的の臨床データ収集に対する書面によるインフォームドコンセントが入院時に得られた。 この研究は STROBE 声明に従って実施され、ヘルシンキ宣言の原則に沿って実施されました。

2018 年 1 月 1 日から 5 月 31 日までに、70 歳以上の股関節骨折患者 255 人が連続して教育病院の股関節骨折部門に紹介されました。 股関節骨折の診断は、整形外科外傷協会の分類に従って行われました。 すべての患者は、前述のプロトコールに従って、学際的な股関節骨折チームによって評価されました。 人口統計データ、併存疾患、外傷前の機能状態が記録されました。 局所評価プロトコルに従って、心エコー検査は、これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)心不全の代償不全を起こした患者、または冠動脈疾患で入院した患者(高リスク群)に実施された。 結果は、これらの特徴を持たず、心エコー検査が実施されなかった患者(低リスク群)と比較されました。 心エコー検査プロトコルの実施前に2016年に大腿骨頸部骨折病棟に紹介された患者を対照群とみなした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

255

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

70歳以上の股関節脆弱性骨折のある患者

説明

包含基準:

  • 股関節脆弱性骨折、
  • 年齢 > 70歳

除外基準:

  • 70歳以上の高齢者の高エネルギー骨折
  • 年齢 < 70 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心エコー検査
これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)の心不全の代償不全、または冠状動脈疾患による入院を有する患者(高リスク群)。
ベッドサイド心エコー検査
心エコー検査以外
これまで知られていなかった収縮期雑音、不安定な心血管の臨床状態、最近(6か月以内)の心不全の代償不全、または冠状動脈疾患による入院のない患者(低リスク群)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:学習完了まで平均1年]
死亡
学習完了まで平均1年]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー所見と生存の関係
時間枠:学習完了まで平均1年]
心エコー所見と生存の関係
学習完了まで平均1年]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlo Rostagno, MD,PhD、University of Florence

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRostagno

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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