髋部骨折患者的术前超声心动图检查
2023年5月18日 更新者：Carlo Rostagno、University of Florence
髋部骨折患者的术前超声心动图：一项前瞻性队列研究
该研究的目的是评估术前超声心动图是否影响接受髋部骨折手术的患者的手术时间、住院时间和住院死亡率。
在这项研究中，有 255 名连续的髋部骨折患者被转诊到三级教学医院的多学科髋部骨折单元。
其他 717 名在实施常规超声心动图检查前转诊的患者被视为对照组。
对有收缩期杂音、临床情况不稳定、近期心力衰竭失代偿或因冠心病入院的患者进行超声心动图检查。
将接受术前超声心动图检查的患者（高风险组）的手术时间、住院时间 (LOS) 和住院死亡率与未接受超声心动图检查的患者（低风险组）和历史组进行比较。
研究概览
详细说明
该研究是意大利卫生部和托斯卡纳地区 - 地区基金 -2010-2316600 - 项目的一部分，并获得了托斯卡纳地区伦理委员会的批准。 在入院时获得了治疗和收集临床数据用于研究目的的书面知情同意书。 该研究是根据 STROBE 声明进行的，并根据赫尔辛基宣言的原则进行。
2018 年 1 月 1 日至 5 月 31 日期间，连续 255 名 70 岁以上的髋部骨折患者被转诊至教学医院的髋部骨折科。 髋部骨折的诊断依据骨科创伤协会分类。 根据先前描述的方案，所有患者均由多学科髋部骨折小组进行评估。 记录创伤前的人口统计数据、合并症和功能状态。 根据当地评估方案，对先前未知的收缩期杂音、不稳定的心血管临床状况、近期（6 个月内）心力衰竭失代偿或因冠心病入院（高危组）的患者进行超声心动图检查。 将结果与没有这些特征且未进行超声心动图检查的患者（低风险组）进行比较。 在实施超声心动图方案之前于 2016 年转诊至髋部骨折病房的患者被视为对照组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Firenze、意大利、50136
- UFlorence
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 70 岁的髋部脆性骨折患者
描述
纳入标准：
- 髋部脆性骨折，
- 年龄 > 70 岁
排除标准：
- > 70 岁的高能量骨折
- 年龄 < 70 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超声心动图
先前未知收缩期杂音、心血管临床状况不稳定、近期（6 个月内）心力衰竭失代偿或因冠心病入院（高危组）的患者。
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床边超声心动图
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非超声心动图
没有先前未知的收缩期杂音、不稳定的心血管临床状况、近期（6 个月内）心力衰竭失代偿或因冠心病入院（低风险组）的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年]
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死亡
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通过学习完成，平均1年]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图结果与生存率之间的关系
大体时间：通过学习完成，平均1年]
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超声心动图结果与生存率之间的关系
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通过学习完成，平均1年]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Rostagno, MD,PhD、University of Florence
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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