Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ekkokardiografi hos patienter med hoftefraktur

18. maj 2023 opdateret af: Carlo Rostagno, University of Florence

Præoperativ ekkokardiografi hos patienter med hoftefraktur: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om præoperativ ekkokardiografi påvirker tid til operation, længde af hospitalsophold og hospitalsdødelighed hos patienter, der gennemgår en hoftefrakturoperation. I undersøgelsen indgik to hundrede og femoghalvtreds på hinanden følgende patienter med hoftebrud henvist til en multidisciplinær hoftefraktur enhed på et tertiært undervisningshospital. Andre 717 patienter henvist før implementering af rutinemæssig ekkokardiografisk undersøgelse blev betragtet som kontrolgruppe. Ekkokardiografi blev udført hos patienter med systolisk mislyde, ustabile kliniske tilstande, nylig dekompensation af hjertesvigt eller hospitalsindlæggelse for koronarsygdom. Tid til operation, længde af hospitalsophold (LOS) og hospitalsdødelighed hos patienter, der fik gennemgået præoperativ ekkokardiografi (højrisikogruppe) blev sammenlignet med patienter, der ikke fik ekko (lavrisikogruppe) og med en historisk gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en del af et projekt fra det italienske sundhedsministerium og Toscana Region -Regional Fund -2010-2316600- og blev godkendt af Etisk Komité i Regione Toscana. Skriftligt informeret samtykke til behandling og indsamling af kliniske data til forskningsformål blev opnået ved indlæggelsen. Undersøgelsen blev udført i henhold til STROBE-erklæringer og udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.

Mellem 1. januar og 31. maj 2018 blev 255 på hinanden følgende patienter med hoftebrud i alderen > 70 år henvist til hoftebrudsenheden på et undervisningshospital. Diagnosen hoftebrud blev stillet i henhold til klassifikationen Orthopaedic Trauma Association. Alle patienter blev evalueret af et multidisciplinært hoftefrakturhold i henhold til en tidligere beskrevet protokol. Demografiske data, komorbiditeter og funktionel status før traumer blev registreret. I henhold til lokal evalueringsprotokol blev ekkokardiografi udført hos patienter med hidtil ukendte systoliske mislyde, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstande, nylig (inden for 6 måneder) dekompensation af hjertesvigt eller hospitalsindlæggelse for koronarsygdom (højrisikogruppe). Resultaterne blev sammenlignet med patienter uden disse karakteristika, hvor der ikke blev udført ekkokardiografi (lavrisikogruppe). Patienter henvist til hoftefrakturafdeling i 2016 før implementering af ekkokardiografiprotokol blev betragtet som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50136
        • UFlorence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen > 70 år med hoftefragilitetsfraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftesrøbelighedsbrud,
  • alder > 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • højenergibrud i alderen > 70 år
  • alder < 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekkokardiografi
Patienter med tidligere ukendte systoliske mislyde, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstande, nylig (inden for 6 måneder) dekompensation af hjertesvigt eller hospitalsindlæggelse for koronarsygdom (højrisikogruppe).
Diagnostisk test: ekkokardiografi
Bedside ekkokardiografi
ikke ekkokardiografi
Patienter uden hidtil ukendt systolisk mislyde, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstande, nylig (inden for 6 måneder) dekompensation af hjertesvigt eller hospitalsindlæggelse for koronarsygdom (lavrisikogruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år]
Dødelighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ekkokardiografiske fund og overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år]
Sammenhæng mellem ekkokardiografiske fund og overlevelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRostagno

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner