Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen kaikututkimus potilailla, joilla on lonkkamurtuma

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Carlo Rostagno, University of Florence

Preoperatiivinen kaikukardiografia potilailla, joilla on lonkkamurtuma: tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako preoperatiivinen kaikukardiografia leikkaukseen kuluvaan aikaan, sairaalahoidon pituuteen ja lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden sairaalakuolleisuuteen. Tutkimukseen osallistui kaksisataaviisikymmentäviisi peräkkäistä lonkkamurtumaa sairastavaa potilasta, jotka ohjattiin korkea-asteen opetussairaalan monitieteiseen lonkkamurtumayksikköön. Muut 717 potilasta, jotka lähetettiin ennen rutiininomaisen kaikututkimuksen suorittamista, pidettiin kontrolliryhmänä. Ekokardiografia suoritettiin potilaille, joilla oli systolisia sivuääniä, epävakaat kliiniset tilat, äskettäin dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai sairaalahoito sepelvaltimotaudin vuoksi. Leikkaukseen kuluvaa aikaa, sairaalahoidon kestoa (LOS) ja sairaalakuolleisuutta potilailla, joille tehtiin ennen leikkausta kaikukardiografia (korkean riskin ryhmä), verrattiin potilaisiin, joille ei tehty kaikua (pienen riskin ryhmä) ja historialliseen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on osa Italian terveysministeriön ja Toscanan alueen aluerahaston hanketta -2010-2316600- ja sen hyväksyi Regione Toscanan eettinen komitea. Kirjallinen tietoinen suostumus hoitoon ja kliinisen tiedon keräämiseen tutkimustarkoituksiin saatiin ottaessa. Tutkimus suoritettiin STROBEn lausuntojen mukaisesti ja Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

1.1. - 31.5.2018 välisenä aikana 255 peräkkäistä yli 70-vuotiasta lonkkamurtumapotilasta ohjattiin opetussairaalan lonkkamurtumayksikköön. Lonkkamurtumadiagnoosi tehtiin Orthopedic Trauma Associationin luokituksen mukaan. Monitieteinen lonkkamurtumaryhmä arvioi kaikki potilaat aiemmin kuvatun protokollan mukaisesti. Demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja toimintatila ennen traumaa kirjattiin. Paikallisen arviointiprotokollan mukaan kaikukardiografia suoritettiin potilaille, joilla oli aiemmin tuntemattomia systolisia sivuääniä, epävakaat kardiovaskulaariset kliiniset tilat, äskettäinen (6 kuukauden sisällä) sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio tai sairaalahoito sepelvaltimotaudin vuoksi (korkean riskin ryhmä). Tuloksia verrattiin potilaisiin, joilla ei ollut näitä ominaisuuksia ja joille ei tehty kaikukardiografiaa (matalan riskin ryhmä). Potilaat, jotka oli lähetetty lonkkamurtumayksikköön vuonna 2016 ennen kaikukardiografiaprotokollan käyttöönottoa, katsottiin verrokkiryhmäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Firenze, Italia, 50136
        • UFlorence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on lonkkamurtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkan haurausmurtuma,
  • ikä > 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • energiamurtuma yli 70-vuotiailla
  • ikä < 70 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikukardiografia
Potilaat, joilla on aiemmin tuntemattomia systolisia sivuääniä, epävakaat kardiovaskulaariset kliiniset tilat, äskettäin (6 kuukauden sisällä) sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio tai sairaalahoito sepelvaltimotaudin vuoksi (korkean riskin ryhmä).
Diagnostinen testi: kaikukardiografia
Vuoteen kaikututkimus
ei kaikukardiografia
Potilaat, joilla ei ole aiemmin tuntemattomia systolisia sivuääniä, epävakaat kardiovaskulaariset kliiniset sairaudet, äskettäin (6 kuukauden sisällä) sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio tai sairaalahoito sepelvaltimotaudin vuoksi (matalan riskin ryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]
Kuolleisuus
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografisten löydösten ja eloonjäämisen välinen suhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]
Ekokardiografisten löydösten ja eloonjäämisen välinen suhde
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florence

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRostagno

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa