- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869396
Präoperative Echokardiographie bei Patienten mit Hüftfraktur
Präoperative Echokardiographie bei Patienten mit Hüftfraktur: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist Teil eines Projekts des italienischen Gesundheitsministeriums und der Region Toskana (Regionalfonds -2010-2316600) und wurde vom Ethikkomitee der Region Toskana genehmigt. Bei der Aufnahme wurde eine schriftliche Einverständniserklärung zur Behandlung und Erhebung klinischer Daten zu Forschungszwecken eingeholt. Die Studie wurde gemäß den Aussagen von STROBE und im Einklang mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Zwischen dem 1. Januar und dem 31. Mai 2018 wurden 255 aufeinanderfolgende Patienten mit Hüftfraktur im Alter von > 70 Jahren an die Abteilung für Hüftfraktur eines Lehrkrankenhauses überwiesen. Die Diagnose einer Hüftfraktur wurde gemäß der Klassifikation der Orthopaedic Trauma Association gestellt. Alle Patienten wurden von einem multidisziplinären Team für Hüftfrakturen gemäß einem zuvor beschriebenen Protokoll untersucht. Demografische Daten, Komorbiditäten und Funktionsstatus vor dem Trauma wurden erfasst. Gemäß dem lokalen Bewertungsprotokoll wurde eine Echokardiographie bei Patienten mit bisher unbekannten systolischen Geräuschen, instabilen kardiovaskulären klinischen Zuständen, kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) aufgetretener Dekompensation einer Herzinsuffizienz oder Krankenhauseinweisungen wegen einer Koronarerkrankung (Hochrisikogruppe) durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mit Patienten ohne diese Merkmale verglichen, bei denen keine Echokardiographie durchgeführt wurde (Gruppe mit niedrigem Risiko). Patienten, die 2016 vor der Implementierung des Echokardiographieprotokolls an die Abteilung für Hüftfrakturen überwiesen wurden, wurden als Kontrollgruppe betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Firenze, Italien, 50136
- UFlorence
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüftfragilitätsfraktur,
- Alter > 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Hochenergiefraktur im Alter > 70 Jahre
- Alter < 70 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Echokardiographie
Patienten mit bisher unbekannten systolischen Geräuschen, instabilen kardiovaskulären klinischen Zuständen, kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) Dekompensation einer Herzinsuffizienz oder Krankenhauseinweisung wegen koronarer Erkrankung (Hochrisikogruppe).
|
Echokardiographie am Krankenbett
|
Nicht-Echokardiographie
Patienten ohne bisher unbekannte systolische Geräusche, instabile kardiovaskuläre klinische Zustände, kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) Dekompensation einer Herzinsuffizienz oder Krankenhauseinweisung wegen einer Koronarerkrankung (Gruppe mit niedrigem Risiko).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr]
|
Mortalität
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen echokardiographischen Befunden und Überleben
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr]
|
Zusammenhang zwischen echokardiographischen Befunden und Überleben
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRostagno
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hüftfrakturen
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutierungHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
-
Shinshu UniversityRekrutierung
-
University of PittsburghAnmeldung auf EinladungAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAbgeschlossenHüftkrankheit | Hip-Impingement-Syndrom | Femoro-acetabulares ImpingementÖsterreich
-
Northwestern UniversityZurückgezogenHüftschmerzen chronisch | Blutverlust | Hüftverletzungen | Femoro-Acetabulum-Impingement | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeendetFibrose | Hüftarthrose | Knorpelschaden | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten