Předoperační echokardiografie u pacientů se zlomeninou kyčle
Předoperační echokardiografie u pacientů se zlomeninou kyčle: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je součástí projektu italského ministerstva zdravotnictví a regionu Toscana -Regionální fond -2010-2316600- a byla schválena Etickou komisí Regione Toscana. Při přijetí byl získán písemný informovaný souhlas s léčbou a sběrem klinických dat pro výzkumné účely. Studie byla provedena podle prohlášení STROBE a provedena v souladu s principy Helsinské deklarace.
Od 1. ledna do 31. května 2018 bylo na oddělení zlomenin kyčle fakultní nemocnice odesláno 255 po sobě jdoucích pacientů se zlomeninou kyčle ve věku > 70 let. Diagnóza zlomeniny kyčle byla stanovena podle klasifikace Orthopedic Trauma Association. Všichni pacienti byli hodnoceni multidisciplinárním týmem pro zlomeniny kyčle podle dříve popsaného protokolu. Byla zaznamenána demografická data, komorbidity a funkční stav před traumatem. Podle protokolu lokálního hodnocení byla echokardiografie provedena u pacientů s dosud neznámými systolickými šelesty, nestabilními kardiovaskulárními klinickými stavy, nedávnou (během 6 měsíců) dekompenzací srdečního selhání nebo hospitalizací pro koronární onemocnění (vysoce riziková skupina). Výsledky byly porovnány s pacienty bez těchto charakteristik, u kterých nebyla provedena echokardiografie (skupina s nízkým rizikem). Za kontrolní skupinu byli považováni pacienti odeslaní na oddělení zlomenin kyčle v roce 2016 před zavedením echokardiografického protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Firenze, Itálie, 50136
- UFlorence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina kyčelního kloubu,
- věk > 70 let
Kritéria vyloučení:
- vysokoenergetický lom ve věku > 70 let
- věk < 70 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
echokardiografie
Pacienti s dříve neznámými systolickými šelesty, nestabilními kardiovaskulárními klinickými stavy, nedávnou (během 6 měsíců) dekompenzací srdečního selhání nebo hospitalizací pro koronární onemocnění (skupina s vysokým rizikem).
|
Lůžková echokardiografie
|
|
bez echokardiografie
Pacienti bez dříve neznámých systolických šelestů, nestabilních kardiovaskulárních klinických stavů, nedávné (během 6 měsíců) dekompenzace srdečního selhání nebo hospitalizace pro koronární onemocnění (skupina s nízkým rizikem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok]
|
Úmrtnost
|
dokončením studia v průměru 1 rok]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi echokardiografickým nálezem a přežitím
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok]
|
Vztah mezi echokardiografickým nálezem a přežitím
|
dokončením studia v průměru 1 rok]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRostagno
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno