Échocardiographie préopératoire chez les patients présentant une fracture de la hanche
Échocardiographie préopératoire chez les patients présentant une fracture de la hanche : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fait partie d'un projet du ministère italien de la santé et de la région de Toscane -Fonds régional -2010-2316600- et a été approuvée par le comité d'éthique de la région de Toscane. Un consentement éclairé écrit au traitement et à la collecte de données cliniques à des fins de recherche a été obtenu à l'admission. L'étude a été menée selon les déclarations STROBE et réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.
Entre le 1er janvier et le 31 mai 2018, 255 patients consécutifs avec une fracture de la hanche âgés de plus de 70 ans ont été référés à l'unité de fracture de la hanche d'un hôpital universitaire. Le diagnostic de fracture de la hanche a été posé selon la classification de l'Orthopedic Trauma Association. Tous les patients ont été évalués par une équipe multidisciplinaire de fracture de la hanche selon un protocole décrit précédemment. Les données démographiques, les comorbidités et l'état fonctionnel avant le traumatisme ont été enregistrés. Selon le protocole d'évaluation local, une échocardiographie a été réalisée chez des patients présentant des souffles systoliques inconnus auparavant, des conditions cliniques cardiovasculaires instables, une décompensation récente (dans les 6 mois) d'une insuffisance cardiaque ou une hospitalisation pour maladie coronarienne (groupe à haut risque). Les résultats ont été comparés à des patients ne présentant pas ces caractéristiques, chez lesquels une échocardiographie n'a pas été réalisée (groupe à faible risque). Les patients référés à l'unité de fracture de la hanche en 2016 avant la mise en œuvre du protocole d'échocardiographie ont été considérés comme groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Firenze, Italie, 50136
- UFlorence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fracture de fragilité de la hanche,
- âge > 70 ans
Critère d'exclusion:
- fracture à haute énergie chez les > 70 ans
- âge < 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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échocardiographie
Patients présentant des souffles systoliques inconnus auparavant, des conditions cliniques cardiovasculaires instables, une décompensation récente (dans les 6 mois) de l'insuffisance cardiaque ou une hospitalisation pour maladie coronarienne (groupe à haut risque).
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Échocardiographie de chevet
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non échocardiographie
Patients sans souffle systolique inconnu auparavant, conditions cliniques cardiovasculaires instables, décompensation récente (dans les 6 mois) de l'insuffisance cardiaque ou hospitalisation pour maladie coronarienne (groupe à faible risque).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an]
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Mortalité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les résultats échocardiographiques et la survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an]
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Relation entre les résultats échocardiographiques et la survie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRostagno
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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