Preoperativ ekokardiografi hos patienter med höftfraktur
Preoperativ ekokardiografi hos patienter med höftfraktur: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en del av ett projekt från det italienska hälsoministeriet och Toscana-regionen -Regional Fund -2010-2316600- och godkändes av etiska kommittén i Regione Toscana. Skriftligt informerat samtycke till behandling och insamling av kliniska data för forskningsändamål erhölls vid intagningen. Studien genomfördes enligt STROBE-uttalanden och utfördes i linje med principerna i Helsingforsdeklarationen.
Mellan 1 januari och 31 maj 2018 remitterades 255 på varandra följande patienter med höftfraktur i åldern > 70 år till höftfrakturenheten på ett undervisningssjukhus. Diagnosen höftfraktur ställdes enligt Orthopedic Trauma Associations klassificering. Alla patienter utvärderades av ett multidisciplinärt höftfrakturteam enligt ett tidigare beskrivet protokoll. Demografiska data, komorbiditeter och funktionell status före trauma registrerades. Enligt lokalt utvärderingsprotokoll utfördes ekokardiografi hos patienter med tidigare okända systoliska blåsljud, instabila kardiovaskulära kliniska tillstånd, nyligen (inom 6 månader) dekompensation av hjärtsvikt eller sjukhusinläggning för kranskärlssjukdom (högriskgrupp). Resultaten jämfördes med patienter utan dessa egenskaper, hos vilka ekokardiografi inte utfördes (lågriskgrupp). Patienter som remitterades till höftfrakturenhet 2016 innan implementering av ekokardiografiprotokoll betraktades som kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien, 50136
- UFlorence
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skör höftfraktur,
- ålder > 70 år
Exklusions kriterier:
- högenergifraktur i åldern > 70 år
- ålder < 70 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ekokardiografi
Patienter med tidigare okända systoliska blåsljud, instabila kardiovaskulära kliniska tillstånd, nyligen (inom 6 månader) dekompensation av hjärtsvikt eller sjukhusinläggning för kranskärlssjukdom (högriskgrupp).
|
Ekokardiografi vid sängkanten
|
|
icke ekokardiografi
Patienter utan tidigare okända systoliska blåsljud, instabila kardiovaskulära kliniska tillstånd, nyligen (inom 6 månader) dekompensation av hjärtsvikt eller sjukhusinläggning för kranskärlssjukdom (lågriskgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
|
Dödlighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan ekokardiografiska fynd och överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
|
Samband mellan ekokardiografiska fynd och överlevnad
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRostagno
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .