Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve echocardiografie bij patiënten met een heupfractuur

18 mei 2023 bijgewerkt door: Carlo Rostagno, University of Florence

Preoperatieve echocardiografie bij patiënten met een heupfractuur: een prospectieve cohortstudie

Het doel van de studie was om te beoordelen of preoperatieve echocardiografie de tijd tot de operatie, de duur van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit in het ziekenhuis beïnvloedt bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan. In de studie opgenomen tweehonderdvijfenvijftig opeenvolgende patiënten met een heupfractuur verwezen naar een multidisciplinaire heupfractuurafdeling in een tertiair academisch ziekenhuis. Andere 717 patiënten die waren doorverwezen voordat routinematig echocardiografisch onderzoek werd uitgevoerd, werden als controlegroep beschouwd. Echocardiografie werd uitgevoerd bij patiënten met systolisch geruis, onstabiele klinische toestand, recente decompensatie van hartfalen of ziekenhuisopname voor coronaire aandoeningen. De tijd tot de operatie, de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) en de mortaliteit in het ziekenhuis bij patiënten die preoperatieve echocardiografie ondergingen (hoogrisicogroep) werden vergeleken met patiënten die geen echo ondergingen (laagrisicogroep) en met een historische groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie maakt deel uit van een project van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid en de Toscaanse regio -Regional Fund -2010-2316600- en werd goedgekeurd door de ethische commissie van Regione Toscana. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor behandeling en verzameling van klinische gegevens voor onderzoeksdoeleinden werd verkregen bij opname. De studie werd uitgevoerd volgens de STROBE-verklaringen en uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.

Tussen 1 jan. en 31 mei 2018 werden 255 achtereenvolgende patiënten met een heupfractuur van >70 jaar verwezen naar de afdeling Heupfracturen van een academisch ziekenhuis. De diagnose heupfractuur werd gesteld volgens de classificatie van de Orthopaedic Trauma Association. Alle patiënten werden geëvalueerd door een multidisciplinair heupfractuurteam volgens een eerder beschreven protocol. Demografische gegevens, comorbiditeiten en functionele status vóór trauma werden geregistreerd. Volgens het lokale evaluatieprotocol werd echocardiografie uitgevoerd bij patiënten met voorheen onbekend systolisch geruis, onstabiele cardiovasculaire klinische aandoeningen, recente (binnen 6 maanden) decompensatie van hartfalen of ziekenhuisopname voor coronaire aandoeningen (hoogrisicogroep). Resultaten werden vergeleken met patiënten zonder deze kenmerken, bij wie geen echocardiografie werd uitgevoerd (laagrisicogroep). Patiënten die in 2016 naar de heupfractuurafdeling waren verwezen voordat het echocardiografieprotocol werd geïmplementeerd, werden als controlegroep beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Firenze, Italië, 50136
        • UFlorence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 70 jaar met fragiliteitsfractuur van de heup

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heup fragiliteit fractuur,
  • leeftijd > 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • hoogenergetische breuk bij > 70 jaar
  • leeftijd < 70 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echocardiografie
Patiënten met voorheen onbekend systolisch geruis, onstabiele cardiovasculaire klinische aandoeningen, recente (binnen 6 maanden) decompensatie van hartfalen of ziekenhuisopname voor coronaire aandoeningen (hoogrisicogroep).
Diagnostische toets: echocardiografie
Echocardiografie aan het bed
niet-echocardiografie
Patiënten zonder voorheen onbekend systolisch geruis, onstabiele cardiovasculaire klinische aandoeningen, recente (binnen 6 maanden) decompensatie van hartfalen of ziekenhuisopname voor coronaire aandoeningen (groep met laag risico).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar]
Sterfte
via afronding studie gemiddeld 1 jaar]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen echocardiografische bevindingen en overleving
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar]
Relatie tussen echocardiografische bevindingen en overleving
via afronding studie gemiddeld 1 jaar]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florence

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRostagno

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren