Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная эхокардиография у пациентов с переломом бедра

18 мая 2023 г. обновлено: Carlo Rostagno, University of Florence

Предоперационная эхокардиография у пациентов с переломом бедра: проспективное когортное исследование

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли предоперационная эхокардиография на время до операции, продолжительность пребывания в стационаре и на госпитальную летальность у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра. В исследование вошли двести пятьдесят пять последовательных пациентов с переломом шейки бедра, направленных в многопрофильное отделение переломов шейки бедра в клинической больнице третичного уровня. Остальные 717 пациентов, направленные до проведения планового эхокардиографического исследования, были рассмотрены как контрольная группа. Эхокардиографию выполняли пациентам с систолическими шумами, нестабильным клиническим состоянием, недавней декомпенсацией сердечной недостаточности или госпитализацией по поводу коронарной болезни. Время до операции, продолжительность пребывания в стационаре (LOS) и госпитальная летальность у пациентов, перенесших предоперационную эхокардиографию (группа высокого риска), сравнивали с пациентами, которым не выполняли эхокардиографию (группа низкого риска), и с группой в прошлом.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование является частью проекта Министерства здравоохранения Италии и региона Тоскана -Региональный фонд -2010-2316600- и было одобрено Этическим комитетом региона Тоскана. При поступлении было получено письменное информированное согласие на лечение и сбор клинических данных для научных исследований. Исследование было проведено в соответствии с заявлениями STROBE и выполнено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.

В период с 1 января по 31 мая 2018 года 255 последовательных пациентов с переломом шейки бедра в возрасте старше 70 лет были направлены в отделение переломов шейки бедра клинической больницы. Диагноз перелома шейки бедра был поставлен в соответствии с классификацией Ортопедической травматологической ассоциации. Все пациенты были обследованы мультидисциплинарной бригадой специалистов по переломам шейки бедра в соответствии с ранее описанным протоколом. Регистрировались демографические данные, сопутствующие заболевания и функциональное состояние до травмы. В соответствии с протоколом локальной оценки эхокардиографию выполняли пациентам с ранее неизвестными систолическими шумами, нестабильным сердечно-сосудистым клиническим состоянием, недавней (в течение 6 мес) декомпенсацией сердечной недостаточности или госпитализацией по поводу ИБС (группа высокого риска). Результаты сравнивали с пациентами без этих характеристик, которым эхокардиография не проводилась (группа низкого риска). В качестве контрольной группы рассматривались пациенты, направленные в отделение переломов шейки бедра в 2016 г. до внедрения протокола эхокардиографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте > 70 лет с хрупким переломом шейки бедра

Описание

Критерии включения:

  • хрупкий перелом бедра,
  • возраст > 70 лет

Критерий исключения:

  • высокоэнергетический перелом в возрасте > 70 лет
  • возраст < 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эхокардиография
Пациенты с ранее неизвестными систолическими шумами, нестабильным сердечно-сосудистым клиническим состоянием, недавней (в течение 6 мес) декомпенсацией сердечной недостаточности или госпитализацией по поводу ишемической болезни (группа высокого риска).
Прикроватная эхокардиография
не эхокардиография
Пациенты без ранее неизвестных систолических шумов, нестабильного сердечно-сосудистого клинического состояния, недавней (в течение 6 месяцев) декомпенсации сердечной недостаточности или госпитализации по поводу коронарной болезни (группа низкого риска).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год]
Смертность
через завершение обучения, в среднем 1 год]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между эхокардиографическими данными и выживаемостью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год]
Связь между эхокардиографическими данными и выживаемостью
через завершение обучения, в среднем 1 год]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRostagno

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться