- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869396
고관절 골절 환자의 수술 전 심초음파
고관절 골절 환자의 수술 전 심초음파: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이탈리아 보건부 및 토스카나 지역 -지역 기금 -2010-2316600- 프로젝트의 일부이며 Regione Toscana 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구 목적을 위한 치료 및 임상 데이터 수집에 대한 서면 동의서를 입학 시 획득했습니다. 이 연구는 STROBE 성명서에 따라 수행되었으며 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.
2018년 1월 1일부터 5월 31일 사이에 70세 이상의 고관절 골절 환자 255명이 수련 병원의 고관절 골절과로 의뢰되었습니다. 고관절 골절의 진단은 Orthopaedic Trauma Association 분류에 따라 이루어졌다. 모든 환자는 이전에 설명한 프로토콜에 따라 다학제적 고관절 골절 팀에 의해 평가되었습니다. 외상 전의 인구통계학적 데이터, 동반이환 및 기능적 상태가 기록되었습니다. 이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전의 대상부전 또는 관상동맥 질환으로 입원한 환자(고위험군)에서 현지 평가 프로토콜에 따라 심초음파를 시행했습니다. 이러한 특성이 없고 심초음파를 시행하지 않은 환자(저위험군)와 결과를 비교하였다. 심장초음파 프로토콜 시행 전인 2016년 고관절부골절단원으로 의뢰된 환자를 대조군으로 간주하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Firenze, 이탈리아, 50136
- UFlorence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 취약성 골절,
- 나이 > 70세
제외 기준:
- 70세 이상의 고에너지 골절
- 연령 < 70세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심초음파
이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전 보상 상실 또는 관상 동맥 질환으로 입원한 환자(고위험군).
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병상 심초음파
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비심장초음파
이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음이 없는 환자, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전 보상 상실 또는 관상 동맥 질환으로 입원한 환자(저위험군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수료까지, 평균 1년]
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인류
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수료까지, 평균 1년]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파 소견과 생존의 관계
기간: 수료까지, 평균 1년]
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심초음파 소견과 생존의 관계
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수료까지, 평균 1년]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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