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고관절 골절 환자의 수술 전 심초음파

2023년 5월 18일 업데이트: Carlo Rostagno, University of Florence

고관절 골절 환자의 수술 전 심초음파: 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 고관절 골절 수술을 받는 환자의 수술 전 심초음파가 수술 시간, 입원 기간 및 병원 사망률에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 이 연구에서는 255명의 연속적인 고관절 골절 환자가 3차 교육 병원의 다학제적 고관절 골절 유닛에 의뢰되었습니다. 일상적인 심초음파 검사를 실시하기 전에 의뢰된 다른 717명의 환자는 대조군으로 간주되었습니다. 심초음파는 수축기 심잡음, 불안정한 임상 상태, 최근 심부전의 보상 부전 또는 관상 동맥 질환으로 입원한 환자에서 시행되었습니다. 수술 전 심초음파를 시행한 환자(고위험군)의 수술 시간, 입원 기간(LOS) 및 병원 내 사망률을 초음파를 시행하지 않은 환자(저위험군) 및 과거 그룹과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이탈리아 보건부 및 토스카나 지역 -지역 기금 -2010-2316600- 프로젝트의 일부이며 Regione Toscana 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구 목적을 위한 치료 및 임상 데이터 수집에 대한 서면 동의서를 입학 시 획득했습니다. 이 연구는 STROBE 성명서에 따라 수행되었으며 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.

2018년 1월 1일부터 5월 31일 사이에 70세 이상의 고관절 골절 환자 255명이 수련 병원의 고관절 골절과로 의뢰되었습니다. 고관절 골절의 진단은 Orthopaedic Trauma Association 분류에 따라 이루어졌다. 모든 환자는 이전에 설명한 프로토콜에 따라 다학제적 고관절 골절 팀에 의해 평가되었습니다. 외상 전의 인구통계학적 데이터, 동반이환 및 기능적 상태가 기록되었습니다. 이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전의 대상부전 또는 관상동맥 질환으로 입원한 환자(고위험군)에서 현지 평가 프로토콜에 따라 심초음파를 시행했습니다. 이러한 특성이 없고 심초음파를 시행하지 않은 환자(저위험군)와 결과를 비교하였다. 심장초음파 프로토콜 시행 전인 2016년 고관절부골절단원으로 의뢰된 환자를 대조군으로 간주하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 취약성 골절이 있는 70세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 고관절 취약성 골절,
  • 나이 > 70세

제외 기준:

  • 70세 이상의 고에너지 골절
  • 연령 < 70세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심초음파
이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전 보상 상실 또는 관상 동맥 질환으로 입원한 환자(고위험군).
병상 심초음파
비심장초음파
이전에 알려지지 않은 수축기 심잡음이 없는 환자, 불안정한 심혈관 임상 상태, 최근(6개월 이내) 심부전 보상 상실 또는 관상 동맥 질환으로 입원한 환자(저위험군).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수료까지, 평균 1년]
인류
수료까지, 평균 1년]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파 소견과 생존의 관계
기간: 수료까지, 평균 1년]
심초음파 소견과 생존의 관계
수료까지, 평균 1년]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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