Echokardiografia przedoperacyjna u pacjentów ze złamaniem biodra
Echokardiografia przedoperacyjna u pacjentów ze złamaniem biodra: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest częścią projektu włoskiego Ministerstwa Zdrowia i Regionu Toscana -Regional Fund -2010-2316600- i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Regione Toscana. Przy przyjęciu uzyskano pisemną świadomą zgodę na leczenie i zebranie danych klinicznych do celów badawczych. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie ze stwierdzeniami STROBE i wykonane zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.
W okresie od 1 stycznia do 31 maja 2018 roku 255 kolejnych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w wieku > 70 lat zostało skierowanych na Oddział Złamań szyjki kości udowej szpitala klinicznego. Rozpoznanie złamania szyjki kości udowej postawiono zgodnie z klasyfikacją Orthopaedic Trauma Association. Wszyscy pacjenci byli oceniani przez multidyscyplinarny zespół ds. złamania szyjki kości udowej zgodnie z wcześniej opisanym protokołem. Rejestrowano dane demograficzne, choroby współistniejące i stan funkcjonalny przed urazem. Zgodnie z miejscowym protokołem oceny echokardiografię wykonywano u pacjentów z wcześniej nieznanymi szmerami skurczowymi, niestabilnymi stanami klinicznymi układu sercowo-naczyniowego, niedawną (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) dekompensacją niewydolności serca lub hospitalizacją z powodu choroby wieńcowej (grupa wysokiego ryzyka). Wyniki porównano z pacjentami bez tych cech, u których nie wykonano badania echokardiograficznego (grupa niskiego ryzyka). Pacjenci skierowani na Oddział Złamań BKK w 2016 roku przed wdrożeniem protokołu echokardiografii stanowili grupę kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Firenze, Włochy, 50136
- UFlorence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie kruchości stawu biodrowego,
- wiek > 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- złamanie wysokoenergetyczne w wieku > 70 lat
- wiek < 70 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
echokardiografia
Pacjenci z wcześniej nieznanymi szmerami skurczowymi, niestabilnymi stanami klinicznymi układu sercowo-naczyniowego, niedawną (w ciągu 6 miesięcy) dekompensacją niewydolności serca lub hospitalizacją z powodu choroby wieńcowej (grupa wysokiego ryzyka).
|
Echokardiografia przyłóżkowa
|
|
bez echokardiografii
Pacjenci bez wcześniej nieznanych szmerów skurczowych, niestabilnych klinicznych stanów sercowo-naczyniowych, niedawnej (w ciągu 6 miesięcy) dekompensacji niewydolności serca lub hospitalizacji z powodu choroby wieńcowej (grupa niskiego ryzyka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Śmiertelność
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wynikami badań echokardiograficznych a przeżyciem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Związek między wynikami badań echokardiograficznych a przeżyciem
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRostagno
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada