Ecocardiografía preoperatoria en pacientes con fractura de cadera
Ecocardiografía preoperatoria en pacientes con fractura de cadera: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es parte de un proyecto del Ministerio de Salud italiano y la Región Toscana -Fondo Regional -2010-2316600- y fue aprobado por el Comité Ético de la Región Toscana. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito para el tratamiento y la recopilación de datos clínicos con fines de investigación en el momento de la admisión. El estudio se realizó de acuerdo con las declaraciones STROBE y se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.
Entre el 1 de enero y el 31 de mayo de 2018, 255 pacientes consecutivos con fractura de cadera mayores de 70 años fueron derivados a la Unidad de fractura de cadera de un hospital universitario. El diagnóstico de fractura de cadera se realizó de acuerdo con la clasificación de la Orthopaedic Trauma Association. Todos los pacientes fueron evaluados por un equipo multidisciplinario de fractura de cadera según un protocolo previamente descrito. Se registraron datos demográficos, comorbilidades y estado funcional antes del trauma. De acuerdo con el protocolo de evaluación local, se realizó ecocardiografía en pacientes con soplos sistólicos previamente desconocidos, condiciones clínicas cardiovasculares inestables, descompensación reciente (menos de 6 meses) de insuficiencia cardíaca o ingreso hospitalario por enfermedad coronaria (grupo de alto riesgo). Se compararon los resultados con pacientes sin estas características, en los que no se realizó ecocardiografía (grupo de bajo riesgo). Se consideró como grupo control a los pacientes remitidos a la Unidad de fractura de cadera en 2016 antes de la implementación del protocolo de ecocardiografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia, 50136
- UFlorence
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de cadera por fragilidad,
- edad > 70 años
Criterio de exclusión:
- fractura de alta energía en mayores de 70 años
- edad < 70 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ecocardiografía
Pacientes con soplos sistólicos previamente desconocidos, condiciones clínicas cardiovasculares inestables, descompensación reciente (menos de 6 meses) de insuficiencia cardíaca o ingreso hospitalario por enfermedad coronaria (grupo de alto riesgo).
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Ecocardiografía de cabecera
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no ecocardiografía
Pacientes sin soplos sistólicos previamente desconocidos, condiciones clínicas cardiovasculares inestables, descompensación reciente (menos de 6 meses) de insuficiencia cardíaca o ingreso hospitalario por enfermedad coronaria (grupo de bajo riesgo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año]
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Mortalidad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los hallazgos ecocardiográficos y la supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año]
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Relación entre los hallazgos ecocardiográficos y la supervivencia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CRostagno
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