Ecocardiografia pré-operatória em pacientes com fratura de quadril
Ecocardiografia pré-operatória em pacientes com fratura de quadril: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo faz parte de um projeto do Ministério da Saúde da Itália e da Região Toscana -Fundo Regional -2010-2316600- e foi aprovado pelo Comitê de Ética da Regione Toscana. O consentimento informado por escrito para tratamento e coleta de dados clínicos para fins de pesquisa foi obtido na admissão. O estudo foi conduzido de acordo com as declarações STROBE e realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki.
Entre 1º de janeiro e 31 de maio de 2018, 255 pacientes consecutivos com fratura de quadril com idade > 70 anos foram encaminhados à Unidade de fratura de quadril de um hospital universitário. O diagnóstico de fratura de quadril foi feito de acordo com a classificação da Orthopaedic Trauma Association. Todos os pacientes foram avaliados pela equipe multidisciplinar de fratura de quadril de acordo com um protocolo previamente descrito. Dados demográficos, comorbidades e estado funcional antes do trauma foram registrados. De acordo com o protocolo de avaliação local, a ecocardiografia foi realizada em pacientes com sopros sistólicos previamente desconhecidos, condições clínicas cardiovasculares instáveis, descompensação recente (em 6 meses) de insuficiência cardíaca ou internação hospitalar por doença coronariana (grupo de alto risco). Os resultados foram comparados com pacientes sem essas características, nos quais o ecocardiograma não foi realizado (grupo de baixo risco). Os pacientes encaminhados à Unidade de fratura de quadril em 2016 antes da implementação do protocolo de ecocardiografia foram considerados como grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Firenze, Itália, 50136
- UFlorence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura por fragilidade do quadril,
- idade > 70 anos
Critério de exclusão:
- fratura de alta energia em idosos > 70 anos
- idade < 70 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ecocardiografia
Pacientes com sopros sistólicos previamente desconhecidos, condições clínicas cardiovasculares instáveis, descompensação recente (em 6 meses) de insuficiência cardíaca ou internação hospitalar por doença coronariana (grupo de alto risco).
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Ecocardiografia à beira do leito
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não ecocardiografia
Pacientes sem sopros sistólicos previamente desconhecidos, condições clínicas cardiovasculares instáveis, descompensação recente (até 6 meses) de insuficiência cardíaca ou internação hospitalar por doença coronariana (grupo de baixo risco).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano]
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Mortalidade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre achados ecocardiográficos e sobrevida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano]
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Relação entre achados ecocardiográficos e sobrevida
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cartei A, Mossello E, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Polidori G, Ranalli C, Cammilli A, Curcio M, Cavallini MC, Mannarino GM, Ungar A, Toccafondi G, Peris A, Marchionni N, Rostagno C. Independent, Differential Effects of Delirium on Disability and Mortality Risk After Hip Fracture. J Am Med Dir Assoc. 2022 Apr;23(4):654-659.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.10.021. Epub 2021 Nov 30.
- Rostagno C, Cartei A, Polidori G, Civinini R, Ceccofiglio A, Rubbieri G, Curcio M, Boccaccini A, Peris A, Prisco D. Management of ongoing direct anticoagulant treatment in patients with hip fracture. Sci Rep. 2021 May 4;11(1):9467. doi: 10.1038/s41598-021-89077-8.
- Rostagno C, Cartei A, Rubbieri G, Ceccofiglio A, Civinini R, Curcio M, Polidori G, Boccaccini A. Hip Fracture Surgery in Severe Aortic Stenosis: A Study of Factors Affecting Mortality. Clin Interv Aging. 2022 Aug 4;17:1163-1171. doi: 10.2147/CIA.S360538. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRostagno
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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