Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ekkokardiografi hos pasienter med hoftebrudd

18. mai 2023 oppdatert av: Carlo Rostagno, University of Florence

Preoperativ ekkokardiografi hos pasienter med hoftebrudd: en prospektiv kohortstudie

Målet med studien var å vurdere om preoperativ ekkokardiografi påvirker tid til operasjon, lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet hos pasienter som gjennomgår hoftebrudd. I studien deltok to hundre og femti-fem påfølgende pasienter med hoftebrudd henvist til en multidisiplinær hoftebruddenhet ved et tertiært undervisningssykehus. Andre 717 pasienter henvist før gjennomføring av rutinemessig ekkokardiografisk undersøkelse ble vurdert som kontrollgruppe. Ekkokardiografi ble utført hos pasienter med systolisk bilyd, ustabile kliniske tilstander, nylig dekompensasjon av hjertesvikt eller sykehusinnleggelse for koronarsykdom. Tid til operasjon, lengde på sykehusopphold (LOS) og i sykehusdødelighet hos pasienter som gjennomgikk preoperativ ekkokardiografi (høyrisikogruppe) ble sammenlignet med pasienter som ikke gjennomgikk ekko (lavrisikogruppe ) og med en historisk gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en del av et prosjekt fra det italienske helsedepartementet og Toscana-regionen -Regional Fund -2010-2316600- og ble godkjent av etisk komité i Regione Toscana. Skriftlig informert samtykke til behandling og innsamling av kliniske data til forskningsformål ble innhentet ved innleggelse. Studien ble utført i henhold til STROBE-uttalelser og utført i tråd med prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Mellom 1. januar og 31. mai 2018 ble 255 påfølgende pasienter med hoftebrudd i alderen > 70 år henvist til hoftebruddenheten ved et undervisningssykehus. Diagnosen hoftebrudd ble stilt i henhold til Orthopedic Trauma Associations klassifisering. Alle pasienter ble evaluert av et multidisiplinært hoftebruddteam i henhold til en tidligere beskrevet protokoll. Demografiske data, komorbiditeter og funksjonsstatus før traumer ble registrert. I henhold til lokal evalueringsprotokoll ble ekkokardiografi utført hos pasienter med tidligere ukjente systoliske bilydninger, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstander, nylig (innen 6 måneder) dekompensasjon av hjertesvikt eller sykehusinnleggelse for koronarsykdom (høyrisikogruppe). Resultatene ble sammenlignet med pasienter uten disse egenskapene, hvor det ikke ble utført ekkokardiografi (lavrisikogruppe). Pasienter henvist til hoftebruddenhet i 2016 før implementering av ekkokardiografiprotokoll ble vurdert som kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Firenze, Italia, 50136
        • UFlorence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > 70 år med hofteskjørhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hofteskjørhet brudd,
  • alder > 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • høyenergibrudd i alderen > 70 år
  • alder < 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ekkokardiografi
Pasienter med tidligere ukjente systoliske bilydninger, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstander, nylig (innen 6 måneder) dekompensasjon av hjertesvikt eller sykehusinnleggelse for koronarsykdom (høyrisikogruppe).
Diagnostisk test: ekkokardiografi
Sengekant-ekkokardiografi
ikke ekkokardiografi
Pasienter uten tidligere ukjent systolisk bilyd, ustabile kardiovaskulære kliniske tilstander, nylig (innen 6 måneder) dekompensasjon av hjertesvikt eller sykehusinnleggelse for koronarsykdom (lavrisikogruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år]
Dødelighet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom ekkokardiografiske funn og overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år]
Sammenheng mellom ekkokardiografiske funn og overlevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Rostagno, MD,PhD, University of Florence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRostagno

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere