スクリーニングおよび監視大腸内視鏡検査の内視鏡的および病理組織学的結果に関する臨床研究 (CODACO)
2026年3月4日 更新者：Olympus Europe SE & Co. KG
CAD (コンピューター支援検出) システム開発のためのスクリーニングおよび監視結腸内視鏡検査の内視鏡的および組織病理学的結果に関する現実世界データの収集: 前向き、多施設、市販後調査
この研究の目的は、結腸内視鏡検査用の人工知能 (AI) デバイスの開発とテストに使用する結腸内視鏡検査データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、AI デバイスの開発と性能評価に使用する大腸内視鏡検査データを収集することです。
データは定期的な結腸内視鏡検査手順中に収集されます。
必要に応じて生検または切除が行われ、すべての標本は組織病理学的検査のために送られます。
病理組織学的結果が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スクリーニングまたは監視大腸内視鏡検査を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究に参加する前に本研究について十分な説明を受け、十分理解した上で、自らの判断により同意書に署名した患者
- 大腸内視鏡検査を受ける予定で、以下のいずれかの条件を満たす患者：大腸がん検診、ポリープ切除後の経過観察、医師から大腸内視鏡検査を受けるよう勧められた患者
除外基準:
- 内視鏡的粘膜下層剥離術を予定している患者さん
- 抗血栓療法を受けているなどの理由でポリープ切除術が困難な患者さん。
- 緊急に大腸内視鏡検査を受けなければならない患者さん
- 大腸全摘術を受けた患者
- 医師が大腸内視鏡検査を禁忌と判断した患者
- 過去30日以内に別の臨床研究に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査の動画と静止画
時間枠：手続き中に
|
狭帯域イメージング (NBI) 画像および白色光画像、結腸内視鏡検査のビデオ録画
|
手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofía Parejo Carbonell、Hospital Universitario Ramon y Cajal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-001 (その他の識別子：University of Missouri)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。