筛查和监测结肠镜检查的内镜和组织病理学结果的临床研究 (CODACO)
2026年3月4日 更新者：Olympus Europe SE & Co. KG
收集关于筛查和监测结肠镜检查的内窥镜和组织病理学结果的真实世界数据，用于开发 CAD（计算机辅助检测）系统：前瞻性、多中心、上市后调查
本研究的目的是收集结肠镜检查数据，用于开发和测试用于结肠镜检查的人工智能 (AI) 设备。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是收集结肠镜检查数据，用于人工智能设备的开发和性能评估。
数据将在常规结肠镜检查过程中收集。
如果需要，将进行活检或切除，并将所有标本送去进行组织病理学检查。
将记录组织病理学结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受筛查或监测结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 在参与研究前接受关于本研究的详尽解释并充分理解解释后自愿签署书面同意书的患者
- 计划接受结肠镜检查并符合以下任何条件的患者：结肠癌筛查、息肉切除术后监测、医生建议进行结肠镜检查的患者
排除标准：
- 计划进行内镜粘膜下剥离术的患者
- 因接受抗血栓治疗等而难以进行息肉切除术的患者。
- 必须接受紧急结肠镜检查程序的患者
- 接受大肠全结肠切除术的患者
- 被医生判断为禁忌进行结肠镜检查的患者
- 在过去 30 天内参加过另一项临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查的视频和静态图像
大体时间：在手术过程中
|
窄带成像 (NBI) 图像和白光图像、结肠镜检查的视频记录
|
在手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofía Parejo Carbonell、Hospital Universitario Ramon y Cajal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.