Клиническое исследование эндоскопических и гистопатологических результатов скрининговой и контрольной колоноскопии (CODACO)
4 марта 2026 г. обновлено: Olympus Europe SE & Co. KG
Сбор реальных данных об эндоскопических и гистопатологических результатах скрининговой и контрольной колоноскопии для разработки системы CAD (компьютерного обнаружения): проспективное, многоцентровое, послепродажное исследование
Целью этого исследования является сбор данных колоноскопии для использования при разработке и тестировании устройств искусственного интеллекта (ИИ) для колоноскопии.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования — собрать данные колоноскопии для использования при разработке и оценке производительности устройств ИИ.
Данные будут собираться во время обычных процедур колоноскопии.
При необходимости будет выполнена биопсия или резекция, и все образцы будут отправлены на гистопатологическое исследование.
Будут зарегистрированы гистопатологические результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие скрининговую или контрольную колоноскопию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которые подписали письменную форму согласия по своему добровольному решению после получения подробных объяснений по этому исследованию и полного понимания объяснения до участия в исследовании.
- Пациенты, которые планируют пройти процедуру колоноскопии и соответствуют любому из следующих условий: скрининг рака толстой кишки, наблюдение после полипэктомии, пациенты, которым врач рекомендует пройти колоноскопию.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым планируется эндоскопическая подслизистая диссекция
- Пациенты, у которых полипэктомия затруднена в связи с проводимой антитромботической терапией и др.
- Пациенты, которые должны получить срочную процедуру колоноскопии
- Пациенты, перенесшие тотальную колэктомию толстой кишки
- Пациенты, которым по мнению врача противопоказаны процедуры колоноскопии.
- Пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видео и фото колоноскопии
Временное ограничение: во время процедуры
|
Узкоспектральные изображения (NBI) и изображения в белом свете, видеозаписи колоноскопии
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Полипы
- Полипы кишечника
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Полипы толстой кишки
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Колоноскопия
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-001 (Другой идентификатор: University of Missouri)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .