Um estudo clínico sobre resultados endoscópicos e histopatológicos de colonoscopias de triagem e vigilância (CODACO)
4 de março de 2026 atualizado por: Olympus Europe SE & Co. KG
Coletando dados do mundo real sobre resultados endoscópicos e histopatológicos de colonoscopias de rastreamento e vigilância para o desenvolvimento de um sistema CAD (detecção auxiliada por computador): uma investigação prospectiva, multicêntrica e pós-comercialização
O objetivo deste estudo é coletar dados de colonoscopia para uso no desenvolvimento e teste de dispositivos de inteligência artificial (IA) para colonoscopias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é coletar dados de colonoscopia para uso no desenvolvimento e avaliação de desempenho de dispositivos de IA.
Os dados serão coletados durante os procedimentos de colonoscopia de rotina.
Biópsia ou ressecção serão realizadas se necessário e todas as amostras serão enviadas para exame histopatológico.
Os resultados histopatológicos serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a triagem ou colonoscopia de vigilância
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que assinaram um formulário de consentimento por escrito de sua decisão voluntária após receberem explicações completas sobre este estudo e entenderem totalmente as explicações antes da participação no estudo
- Pacientes que planejam receber procedimento de colonoscopia e atendem a qualquer uma das seguintes condições: Rastreamento de câncer de cólon, vigilância pós-polipectomia, pacientes que são aconselhados por um médico a fazer um exame de colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais a dissecção endoscópica da submucosa está planejada
- Pacientes para os quais a polipectomia é difícil de realizar devido à terapia antitrombótica recebida, etc.
- Pacientes que precisam receber um procedimento de colonoscopia urgente
- Pacientes submetidos à colectomia total do intestino grosso
- Pacientes considerados por um médico como contraindicados para procedimentos de colonoscopia
- Pacientes que participaram de outro estudo clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vídeos e imagens estáticas da colonoscopia
Prazo: durante o procedimento
|
Imagens de imagem de banda estreita (NBI) e imagens de luz branca, gravações de vídeo da colonoscopia
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pólipos colônicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Colonoscopia
Outros números de identificação do estudo
- 2023-001 (Outro identificador: University of Missouri)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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