선별 및 감시 대장내시경 검사의 내시경 및 조직병리학적 결과에 관한 임상 연구 (CODACO)
2026년 3월 4일 업데이트: Olympus Europe SE & Co. KG
CAD(Computer Aided Detection) 시스템 개발을 위한 스크리닝 및 감시 결장경 검사의 내시경 및 조직병리학적 결과에 대한 실제 데이터 수집: 전향적, 다기관, 시판 후 조사
본 연구의 목적은 대장내시경용 인공지능(AI) 기기의 개발 및 시험에 사용할 대장내시경 데이터를 수집하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 목적은 AI 기기의 개발 및 성능 평가에 사용할 대장내시경 데이터를 수집하는 것입니다.
데이터는 일상적인 대장내시경 검사 중에 수집됩니다.
필요한 경우 생검 또는 절제술을 시행하고 모든 검체를 조직병리학적 검사를 위해 보냅니다.
조직병리학적 결과가 기록될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구에 참여하기 전에 본 연구에 대해 충분한 설명을 듣고 설명을 충분히 이해한 후 자발적인 의사결정 동의서에 서명한 환자
- 대장내시경 검사를 받을 계획이 있는 환자로서 다음 조건 중 어느 하나에 해당하는 환자: 대장암 검진, 폴립절제술 후 감시, 의사로부터 대장내시경 검사를 권유받은 환자
제외 기준:
- 내시경적 점막하 절제술이 예정되어 있는 환자
- 항혈전치료 등으로 용종절제술 시행이 어려운 환자
- 급히 대장내시경 검사를 받아야 하는 환자
- 대장의 전체 결장 절제술을 받은 환자
- 의사가 대장내시경 시술이 금기라고 판단한 환자
- 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장내시경 비디오 및 스틸 이미지
기간: 절차 중
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NBI(Narrow Band Imaging) 이미지 및 백색광 이미지, 대장내시경 비디오 녹화
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramón y Cajal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-001 (University of Missouri)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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