Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie om endoskopiska och histopatologiska resultat av screening och övervakning av koloskopier (CODACO)

4 mars 2026 uppdaterad av: Olympus Europe SE & Co. KG

Insamling av verkliga data om endoskopiska och histopatologiska resultat av screening och övervakning av koloskopier för utveckling av ett CAD-system (Computer Aided Detection): En prospektiv, multicenter, post-market undersökning

Syftet med denna studie är att samla in koloskopidata för användning vid utveckling och testning av artificiell intelligens (AI) enheter för koloskopier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att samla in koloskopidata för användning vid utveckling och prestandautvärdering av AI-enheter. Data kommer att samlas in under rutinmässiga koloskopiprocedurer. Biopsi eller resektion kommer att utföras vid behov och alla prover kommer att skickas för histopatologisk undersökning. De histopatologiska resultaten kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Tyskland
      • Hanover, Tyskland
        • End- und Dickdarmzentrum Hannover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår screening eller övervakning av koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Patienter som har undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär från sitt frivilliga beslut efter att ha fått en noggrann förklaring av denna studie och fullt ut förstått förklaringen innan de deltog i studien
  • Patienter som planerar att genomgå koloskopi och som uppfyller något av följande villkor: tjocktarmscancerscreening, övervakning efter polypektomi, patienter som rekommenderas av en läkare att göra en koloskopiundersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka endoskopisk submukosal dissektion planeras
  • Patienter för vilka polypektomi är svår att utföra på grund av antitrombotisk terapi fick mm.
  • Patienter som måste få ett akut koloskopi
  • Patienter som genomgick total kolektomi av tjocktarmen
  • Patienter som av en läkare bedöms vara kontraindicerade för koloskopi
  • Patienter som har deltagit i en annan klinisk studie inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Videor och stillbilder av koloskopin
Tidsram: under proceduren
Narrow band imaging (NBI) bilder och bilder med vitt ljus, videoinspelningar av koloskopin
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olympus Europe SE & Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-001 (Annan identifierare: University of Missouri)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera