Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af endoskopiske og histopatologiske resultater af screening og overvågning af koloskopier (CODACO)

4. marts 2026 opdateret af: Olympus Europe SE & Co. KG

Indsamling af data fra den virkelige verden om endoskopiske og histopatologiske resultater af screening og overvågning af koloskopier til udvikling af et CAD (Computer Aided Detection) System: En prospektiv, multicenter, post-market undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle koloskopidata til brug i udvikling og test af kunstig intelligens (AI) enheder til koloskopier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle koloskopidata til brug i udvikling og præstationsevaluering af AI-enheder. Dataene vil blive indsamlet under rutinemæssige koloskopiprocedurer. Biopsi eller resektion vil blive udført om nødvendigt, og alle prøver vil blive sendt til histopatologisk undersøgelse. De histopatologiske resultater vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • Tyskland
      • Hanover, Tyskland
        • End- und Dickdarmzentrum Hannover

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Patienter, der har underskrevet en skriftlig samtykkeformular fra deres frivillige beslutning efter at have modtaget en grundig forklaring på denne undersøgelse og fuldt ud forstået forklaringen forud for deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter, der planlægger at modtage koloskopiprocedure og opfylder en af ​​følgende betingelser: Tyktarmskræftscreening, post-polypektomi overvågning, patienter, der rådes af en læge til at tage en koloskopiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem der er planlagt endoskopisk submucosal dissektion
  • Patienter, for hvem polypektomi er vanskelig at udføre på grund af antitrombotisk behandling modtaget mv.
  • Patienter, der skal have et akut koloskopiindgreb
  • Patienter, der gennemgik total kolektomi af tyktarmen
  • Patienter, der af en læge vurderes at være kontraindiceret til koloskopiprocedurer
  • Patienter, der har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videoer og stillbilleder af koloskopien
Tidsramme: under proceduren
Narrow band imaging (NBI) billeder og hvidt lys billeder, videooptagelser af koloskopi
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olympus Europe SE & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-001 (University of Missouri)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner