Kliininen tutkimus seulonta- ja seurantakolonoskopioiden endoskooppisista ja histopatologisista tuloksista (CODACO)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Olympus Europe SE & Co. KG
Reaalimaailman tietojen kerääminen seulonta- ja seurantakolonoskopioiden endoskooppisista ja histopatologisista tuloksista CAD-järjestelmän (tietokoneavusteisen tunnistusjärjestelmän) kehittämiseksi: tulevaisuuden monikeskustutkimus markkinoille saattamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kolonoskopiadataa käytettäväksi kolonoskopioihin käytettävien tekoälylaitteiden (AI) kehittämisessä ja testauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä kolonoskopiadataa käytettäväksi tekoälylaitteiden kehittämisessä ja suorituskyvyn arvioinnissa.
Tiedot kerätään rutiininomaisten kolonoskopiatoimenpiteiden aikana.
Tarvittaessa tehdään biopsia tai resektio ja kaikki näytteet lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
Histopatologiset tulokset kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään seulonta- tai seurantakolonoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesta päätöksestään saatuaan perusteellisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäneet selityksen täysin ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, jotka suunnittelevat kolonoskopiaa ja täyttävät jonkin seuraavista ehdoista: paksusuolen syövän seulonta, polypektomian jälkeinen seuranta, potilaat, joille lääkäri on neuvonut suorittamaan kolonoskopiatutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan endoskooppista submukosaalista dissektiota
- Potilaat, joille polypektomia on vaikea suorittaa saadun antitromboottisen hoidon jne. vuoksi.
- Potilaat, joille on tehtävä kiireellinen kolonoskopia
- Potilaat, joille tehtiin paksusuolen täydellinen kolektomia
- Potilaat, jotka lääkärin mukaan ovat vasta-aiheisia kolonoskopiatoimenpiteille
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videoita ja still-kuvia kolonoskopiasta
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kapeakaistakuvaus (NBI) -kuvat ja valkovalokuvat, kolonoskopian videotallenteet
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Paksusuolen polyypit
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Kolonoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-001 (Muu tunniste: University of Missouri)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .