Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wyników endoskopowych i histopatologicznych kolonoskopii przesiewowych i kontrolnych (CODACO)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Olympus Europe SE & Co. KG

Gromadzenie rzeczywistych danych na temat endoskopowych i histopatologicznych wyników kolonoskopii przesiewowych i kontrolnych w celu opracowania systemu CAD (wykrywanie wspomagane komputerowo): prospektywne, wieloośrodkowe badanie po wprowadzeniu na rynek

Celem tego badania jest zebranie danych z kolonoskopii do wykorzystania w opracowywaniu i testowaniu urządzeń sztucznej inteligencji (AI) do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zebranie danych z kolonoskopii do wykorzystania w rozwoju i ocenie wydajności urządzeń AI. Dane będą zbierane podczas rutynowych zabiegów kolonoskopii. W razie potrzeby zostanie przeprowadzona biopsja lub resekcja, a wszystkie wycinki zostaną przesłane do badania histopatologicznego. Wyniki histopatologiczne zostaną zapisane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Niemcy
      • Hanover, Niemcy
        • End- und Dickdarmzentrum Hannover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy podpisali pisemną zgodę na podjęcie dobrowolnej decyzji po otrzymaniu dokładnych wyjaśnień dotyczących tego badania i pełnym zrozumieniu wyjaśnień przed udziałem w badaniu
  • Pacjenci planujący wykonanie kolonoskopii i spełniający którykolwiek z poniższych warunków: badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, obserwacja po polipektomii, pacjenci, którym lekarz zaleci wykonanie kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których planowana jest endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa
  • Pacjenci, u których wykonanie polipektomii jest utrudnione ze względu na stosowane leczenie przeciwzakrzepowe itp.
  • Pacjenci, którzy muszą otrzymać pilną procedurę kolonoskopii
  • Chorzy po całkowitej kolektomii jelita grubego
  • Pacjenci uznani przez lekarza za przeciwwskazanych do wykonania kolonoskopii
  • Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Filmy i zdjęcia z kolonoskopii
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Obrazy wąskopasmowe (NBI) i obrazy w świetle białym, nagrania wideo z kolonoskopii
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olympus Europe SE & Co. KG

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-001 (Inny identyfikator: University of Missouri)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj