Une étude clinique sur les résultats endoscopiques et histopathologiques des coloscopies de dépistage et de surveillance (CODACO)
4 mars 2026 mis à jour par: Olympus Europe SE & Co. KG
Collecte de données réelles sur les résultats endoscopiques et histopathologiques des coloscopies de dépistage et de surveillance pour le développement d'un système de CAO (détection assistée par ordinateur) : une enquête prospective, multicentrique et post-commercialisation
L'objectif de cette étude est de recueillir des données de coloscopie à utiliser dans le développement et les tests de dispositifs d'intelligence artificielle (IA) pour les coloscopies.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de collecter des données de coloscopie à utiliser dans le développement et l'évaluation des performances des dispositifs d'IA.
Les données seront recueillies au cours des procédures de coloscopie de routine.
Une biopsie ou une résection sera effectuée si nécessaire et tous les spécimens seront envoyés pour examen histopathologique.
Les résultats histopathologiques seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Les patients qui ont signé un formulaire de consentement écrit de leur décision volontaire après avoir reçu une explication approfondie sur cette étude et avoir parfaitement compris l'explication avant de participer à l'étude
- Patients qui envisagent de subir une coloscopie et qui remplissent l'une des conditions suivantes : dépistage du cancer du côlon, surveillance post-polypectomie, patients à qui un médecin conseille de passer un examen de coloscopie
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels une dissection endoscopique sous-muqueuse est prévue
- Patients pour lesquels la polypectomie est difficile à réaliser en raison d'un traitement antithrombotique reçu, etc.
- Patients devant subir une coloscopie urgente
- Patients ayant subi une colectomie totale du gros intestin
- Patients jugés par un médecin comme étant contre-indiqués pour les procédures de coloscopie
- Patients ayant participé à une autre étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vidéos et images fixes de la coloscopie
Délai: pendant la procédure
|
Images d'imagerie à bande étroite (NBI) et images en lumière blanche, enregistrements vidéo de la coloscopie
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pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Polypes
- Polypes intestinaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Polypes coliques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie, gastro-intestinal
- Endoscopie, système digestif
- Techniques de diagnostic, système digestif
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Coloscopie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-001 (Autre identifiant: University of Missouri)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .