Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar endoscopische en histopathologische resultaten van screening en surveillance colonoscopieën (CODACO)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Olympus Europe SE & Co. KG

Real-world gegevens verzamelen over endoscopische en histopathologische resultaten van screening en surveillance colonoscopieën voor de ontwikkeling van een CAD-systeem (Computer Aided Detection): een prospectief, multicenter, post-market onderzoek

Het doel van deze studie is het verzamelen van colonoscopiegegevens voor gebruik bij de ontwikkeling en het testen van apparaten met kunstmatige intelligentie (AI) voor colonoscopieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van colonoscopiegegevens voor gebruik bij de ontwikkeling en prestatie-evaluatie van AI-apparaten. De gegevens worden verzameld tijdens routinematige colonoscopieprocedures. Indien nodig wordt een biopsie of resectie uitgevoerd en worden alle monsters opgestuurd voor histopathologisch onderzoek. De histopathologische resultaten worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hanover, Duitsland
        • End- und Dickdarmzentrum Hannover
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die screening of surveillance colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend van hun vrijwillige beslissing nadat ze een grondige uitleg over dit onderzoek hebben gekregen en de uitleg volledig hebben begrepen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Patiënten die van plan zijn een colonoscopie te ondergaan en aan een van de volgende voorwaarden voldoen: screening op colonkanker, post-polypectomie-surveillance, patiënten die door een arts zijn geadviseerd om een ​​colonoscopie-onderzoek af te leggen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voor wie endoscopische submucosale dissectie is gepland
  • Patiënten voor wie poliepectomie moeilijk uit te voeren is vanwege ontvangen antitrombotische therapie enz.
  • Patiënten die een dringende colonoscopie moeten ondergaan
  • Patiënten die een totale colectomie van de dikke darm hebben ondergaan
  • Patiënten die door een arts worden beoordeeld als gecontra-indiceerd voor colonoscopieprocedures
  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Video's en stilstaande beelden van de colonoscopie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Narrow band imaging (NBI) beelden en witlichtbeelden, video-opnamen van de colonoscopie
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olympus Europe SE & Co. KG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofía Parejo Carbonell, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-001 (Andere identificatie: University of Missouri)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren