Easy Peasy: 野菜補給の健康効果
2024年2月5日 更新者：Ann Skulas-Ray、University of Arizona
野菜補給による健康への影響
提案された研究は、健康な人（ベースラインの野菜摂取量が低い）に、1日5食分（1食分あたり80～120g）の野菜を4週間にわたって補給した場合の、血中脂質およびその他の心臓代謝の結果に対する効果をテストすることを目的としている。
これまでの研究では、この集団においてこの期間内に重大な効果が見られる可能性が示されています。
重要なのは、介入の一環として毎週の調理デモンストレーションも含めることです。これにより、不可欠な実践的な参加型要素が提供され、参加者がグループ設定で互いにつながることができるため、食事介入の受容性と遵守に役立ちます。
私たちは、健康な成人において、毎日 4 ～ 5 食分の野菜を 4 週間摂取すると、LDL-C およびその他の心臓代謝の結果が大幅に改善されるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 典型的なアメリカ人の食生活（すなわち、 体系的な食事に取り組んでいない）
- 提供された野菜を喜んで食べることができる（すなわち、 アレルギーや野菜に有害ではありません）。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 現在、1 日あたり 5 サービング/カップ以上の野菜を摂取している参加者 (トマトペースト/ソース、フライドポテト「フライドポテト」を除く)
- 研究チームの裁量による、参加者のデータに干渉するあらゆる条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：野菜
USDAの定義に従って、毎日4〜5食分の野菜を摂取します。
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USDAのガイドラインに従って、毎日4〜5回分の野菜を摂取してください。
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介入なし：通常の食事
参加者は通常の食事を維持しており、介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-C/非HDL-C
時間枠：4～6週間
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4～6週間
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上腕血圧および中枢血圧
時間枠：4～6週間
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収縮期血圧と拡張期血圧
|
4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の脂質およびリポタンパク質
時間枠：4～6週間
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HDL-C、総コレステロール、トリグリセリド
|
4～6週間
|
|
拡張インデックス
時間枠：4～6週間
|
心拍数に対して補正された増大指数 心拍数に対して補正された増大指数
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4～6週間
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グルコース
時間枠：4～6週間
|
空腹時血糖値
|
4～6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann Skulas-Ray, PhD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Easy Peasy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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