Easy Peasy: Efectos sobre la salud de la suplementación con vegetales
5 de febrero de 2024 actualizado por: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Efectos sobre la salud de la suplementación con verduras
El estudio propuesto tiene como objetivo probar los efectos de complementar a individuos sanos (con un bajo consumo de vegetales de referencia) con 5 porciones de vegetales (80-120 g por porción) por día durante 4 semanas sobre los lípidos en sangre y otros resultados cardiometabólicos.
Estudios previos indican el potencial para ver efectos significativos en esta población y dentro de este período de tiempo.
Es importante destacar que también incluiremos una demostración de cocina semanal como parte de la intervención, que proporciona un componente participativo práctico esencial y permite a los participantes conectarse entre sí en un entorno grupal, lo que ayuda a la aceptabilidad y la adherencia a las intervenciones dietéticas.
Presumimos que 4 semanas de suplementos diarios con 4-5 porciones de vegetales mejorarán significativamente el LDL-C y otros resultados cardiometabólicos en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Consumir una dieta estadounidense típica (es decir, no sigue una dieta estructurada)
- Dispuesto y capaz de comer las verduras proporcionadas (es decir, no alérgico o adverso a las verduras proporcionadas).
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Participantes que actualmente comen más de 5 porciones/tazas de vegetales por día (excluyendo pasta/salsa de tomate y papas fritas 'papas fritas')
- Cualquier condición que pudiera interferir con los datos del participante, a discreción del equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Verduras
4-5 porciones de verduras al día, según la definición del USDA.
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4-5 porciones de verduras al día, según las pautas del USDA.
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Sin intervención: Dieta normal
El participante mantiene una dieta normal, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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C-LDL/C-no-HDL
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
|
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Presión arterial braquial y central
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
presiones sistólica y diastólica
|
4-6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otros lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
HDL-C, colesterol total y triglicéridos
|
4-6 semanas
|
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
índice de aumento corregido para la frecuencia cardíaca índice de aumento corregido para la frecuencia cardíaca
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4-6 semanas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Glucosa en ayunas
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4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Easy Peasy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .