Easy Peasy: effetti sulla salute dell'integrazione con verdure
5 febbraio 2024 aggiornato da: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Effetti sulla salute dell'integrazione con verdure
Lo studio proposto mira a testare gli effetti dell'integrazione di individui sani (con un basso consumo di verdure al basale) con 5 porzioni di verdure (80-120 g per porzione) al giorno per 4 settimane sui lipidi nel sangue e altri esiti cardiometabolici.
Precedenti studi indicano la possibilità di vedere effetti significativi in questa popolazione ed entro questo lasso di tempo.
È importante sottolineare che includeremo anche una dimostrazione di cucina settimanale come parte dell'intervento, che fornisce una componente partecipativa pratica essenziale e consente ai partecipanti di connettersi tra loro in un contesto di gruppo, il che aiuta l'accettabilità e l'adesione agli interventi dietetici.
Ipotizziamo che 4 settimane di integrazione giornaliera con 4-5 porzioni di verdure miglioreranno significativamente LDL-C e altri esiti cardiometabolici negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Consumare una tipica dieta americana (es. non impegnati in una dieta strutturata)
- Volontà e capacità di mangiare verdure fornite (ad es. non allergico o avverso alle verdure fornite).
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Partecipanti che attualmente consumano più di 5 porzioni/tazze di verdure al giorno (esclusi concentrato/salsa di pomodoro e patate fritte "patatine fritte")
- Qualsiasi condizione che possa interferire con i dati del partecipante, a discrezione del team dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Verdure
4-5 porzioni di verdure al giorno, secondo la definizione USDA.
|
4-5 porzioni di verdure al giorno, secondo le linee guida dell'USDA.
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Nessun intervento: Dieta normale
Il partecipante mantiene una dieta normale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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C-LDL/C-non-HDL
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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4-6 settimane
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Pressione arteriosa brachiale e centrale
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
pressione sistolica e diastolica
|
4-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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HDL-C, colesterolo totale e trigliceridi
|
4-6 settimane
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Indice di aumento
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
indice di aumento corretto per la frequenza cardiaca indice di aumento corretto per la frequenza cardiaca
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4-6 settimane
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Glucosio
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
Glicemia a digiuno
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4-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Easy Peasy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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