- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869929
Easy Peasy: Vihannesten ravinnon terveysvaikutukset
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Vihannesten ravinnon terveysvaikutukset
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan vaikutuksia veren lipideihin ja muihin kardiometabolisiin tuloksiin, kun terveille yksilöille (alhainen vihannesten kulutus) 5 annoksella kasviksia (80-120 g annosta kohti) päivässä 4 viikon ajan.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tässä populaatiossa ja tässä ajassa voi olla merkittäviä vaikutuksia.
Tärkeää on, että sisällytämme interventioon myös viikoittaisen ruoanlaitto-esittelyn, joka tarjoaa olennaisen käytännön osallistumisen ja antaa osallistujille mahdollisuuden olla yhteydessä toisiinsa ryhmäympäristössä, mikä auttaa ruokavalioon liittyvien interventioiden hyväksyttävyyttä ja noudattamista.
Oletamme, että 4 viikon päivittäinen lisäravinto 4–5 vihannesannoksella parantaa merkittävästi LDL-kolesterolia ja muita kardiometabolisia tuloksia terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion nauttiminen (esim. ei harjoita strukturoitua ruokavaliota)
- Haluavat ja pystyvät syömään vihanneksia (esim. ei ole allerginen tai haitallinen vihanneksille).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistujat, jotka syövät tällä hetkellä 5+ annosta/kuppia vihanneksia päivässä (pois lukien tomaattipyree/kastike ja paistettuja perunoita "ranskalaisia")
- Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujan tietoja, tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihannekset
4-5 annosta vihanneksia päivittäin USDA:n määritelmän mukaan.
|
4-5 annosta vihanneksia päivittäin USDA:n ohjeiden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruokavalio
Osallistuja noudattaa normaalia ruokavaliota, ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C/ei-HDL-C
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
4-6 viikkoa
|
|
|
Brakiaalinen ja keskusverenpaine
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
systolinen ja diastolinen paine
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit
|
4-6 viikkoa
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
sykettä varten korjattu augmentaatioindeksi sykettä varten korjattu augmentaatioindeksi
|
4-6 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Paastoverensokeri
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Easy Peasy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .