Easy Peasy : Effets sur la santé de la supplémentation en légumes
5 février 2024 mis à jour par: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Effets sur la santé de la supplémentation en légumes
L'étude proposée vise à tester les effets de la supplémentation d'individus en bonne santé (avec une faible consommation de légumes de base) avec 5 portions de légumes (80-120 g par portion) par jour pendant 4 semaines sur les lipides sanguins et d'autres résultats cardiométaboliques.
Des études antérieures indiquent la possibilité de voir des effets significatifs dans cette population et dans ce laps de temps.
Il est important de noter que nous inclurons également une démonstration de cuisine hebdomadaire dans le cadre de l'intervention, qui fournit une composante participative essentielle et permet aux participants de se connecter les uns aux autres dans un cadre de groupe, ce qui facilite l'acceptabilité et l'adhésion aux interventions diététiques.
Nous émettons l'hypothèse que 4 semaines de supplémentation quotidienne avec 4 à 5 portions de légumes amélioreront considérablement le LDL-C et d'autres résultats cardiométaboliques chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Consommer un régime américain typique (c'est-à-dire pas engagé dans un régime structuré)
- Volonté et capable de manger les légumes fournis (c.-à-d. non allergique ou défavorable aux légumes fournis).
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Participants qui mangent actuellement plus de 5 portions/tasses de légumes par jour (à l'exclusion de la pâte/sauce tomate et des pommes de terre frites 'frites')
- Toute condition qui interférerait avec les données du participant, à la discrétion de l'équipe d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Légumes
4 à 5 portions de légumes par jour, selon la définition de l'USDA.
|
4 à 5 portions de légumes par jour, conformément aux directives de l'USDA.
|
|
Aucune intervention: Alimentation normale
Le participant maintient un régime alimentaire normal, aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDL-C/non-HDL-C
Délai: 4-6 semaines
|
4-6 semaines
|
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Tension artérielle brachiale et centrale
Délai: 4-6 semaines
|
pressions systolique et diastolique
|
4-6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autres lipides et lipoprotéines
Délai: 4-6 semaines
|
HDL-C, cholestérol total et triglycérides
|
4-6 semaines
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Indice d'augmentation
Délai: 4-6 semaines
|
indice d'augmentation corrigé de la fréquence cardiaque indice d'augmentation corrigé de la fréquence cardiaque
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4-6 semaines
|
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Glucose
Délai: 4-6 semaines
|
Glycémie à jeun
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Easy Peasy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .