Easy Peasy: Skutki zdrowotne suplementacji warzywami
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Skutki zdrowotne suplementacji warzywami
Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie wpływu suplementacji zdrowych osób (o niskim wyjściowym spożyciu warzyw) 5 porcjami warzyw (80-120 g na porcję) dziennie przez 4 tygodnie na lipidy we krwi i inne wyniki kardiometaboliczne.
Wcześniejsze badania wskazują na możliwość zaobserwowania znaczących efektów w tej populacji iw tym okresie czasu.
Co ważne, w ramach interwencji włączymy również cotygodniową demonstrację gotowania, która zapewnia niezbędny praktyczny element partycypacyjny i umożliwia uczestnikom łączenie się ze sobą w grupie, co pomaga w akceptacji i przestrzeganiu interwencji dietetycznych.
Stawiamy hipotezę, że 4 tygodnie codziennej suplementacji 4-5 porcjami warzyw znacznie poprawią poziom LDL-C i inne wyniki kardiometaboliczne u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Spożywanie typowej amerykańskiej diety (tj. nie stosuje ustrukturyzowanej diety)
- Chęć i możliwość spożywania dostarczonych warzyw (tj. nie uczulony ani nie ma negatywnego wpływu na dostarczone warzywa).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnicy, którzy obecnie jedzą ponad 5 porcji/szklanek warzyw dziennie (z wyłączeniem pasty/sosu pomidorowego i smażonych ziemniaków „frytek”)
- Każdy stan, który mógłby zakłócić dane uczestnika, według uznania zespołu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warzywa
4-5 porcji warzyw dziennie, zgodnie z definicją USDA.
|
4-5 porcji warzyw dziennie, zgodnie z wytycznymi USDA.
|
|
Brak interwencji: Normalna dieta
Uczestnik utrzymuje normalną dietę, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LDL-C/nie-HDL-C
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
4-6 tygodni
|
|
|
Ciśnienie krwi na ramieniu i ośrodkowe
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
|
4-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne lipidy i lipoproteiny
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
HDL-C, cholesterol całkowity i trójglicerydy
|
4-6 tygodni
|
|
Indeks augmentacji
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
indeks augmentacji skorygowany o tętno indeks augmentacji skorygowany o tętno
|
4-6 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Glukoza we krwi na czczo
|
4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Easy Peasy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .