Easy Peasy: Účinky suplementace zeleninou na zdraví
5. února 2024 aktualizováno: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Zdravotní účinky suplementace se zeleninou
Navrhovaná studie si klade za cíl testovat účinky suplementace zdravých jedinců (s nízkou výchozí spotřebou zeleniny) 5 porcemi zeleniny (80-120 g na porci) denně po dobu 4 týdnů na krevní lipidy a další kardiometabolické výsledky.
Předchozí studie naznačují potenciál zaznamenat významné účinky u této populace a během této doby.
Důležité je, že jako součást intervence zahrneme také týdenní ukázku vaření, která poskytuje základní praktickou participační složku a umožňuje účastníkům se navzájem spojit ve skupinovém prostředí, což napomáhá přijatelnosti a dodržování dietních intervencí.
Předpokládáme, že 4 týdny každodenní suplementace 4-5 porcemi zeleniny významně zlepší LDL-C a další kardiometabolické výsledky u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- Konzumace typické americké stravy (tj. nedrží strukturovanou stravu)
- Ochota a schopnost jíst dodávanou zeleninu (tj. není alergický nebo nepříznivý na dodávanou zeleninu).
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Účastníci, kteří v současné době jedí více než 5 porcí/šálků zeleniny denně (kromě rajčatového protlaku/omáčky a smažených brambor „hranolky“)
- Jakákoli podmínka, která by zasahovala do údajů účastníka, podle uvážení studijního týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zelenina
4-5 porcí zeleniny denně podle definice USDA.
|
4-5 porcí zeleniny denně podle směrnic USDA.
|
|
Žádný zásah: Normální strava
Účastník dodržuje normální stravu, bez zásahů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDL-C/non-HDL-C
Časové okno: 4-6 týdnů
|
4-6 týdnů
|
|
|
Brachiální a centrální krevní tlak
Časové okno: 4-6 týdnů
|
systolický a diastolický tlak
|
4-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ostatní lipidy a lipoproteiny
Časové okno: 4-6 týdnů
|
HDL-C, celkový cholesterol a triglyceridy
|
4-6 týdnů
|
|
Augmentační index
Časové okno: 4-6 týdnů
|
augmentační index korigovaný na srdeční frekvenci augmentační index korigovaný na srdeční frekvenci
|
4-6 týdnů
|
|
Glukóza
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
|
4-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Easy Peasy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .