- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869929
Easy Peasy: влияние на здоровье пищевых добавок с овощами
5 февраля 2024 г. обновлено: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Влияние на здоровье пищевых добавок с овощами
Предлагаемое исследование направлено на проверку влияния добавок здоровых людей (с низким исходным потреблением овощей) 5 порциями овощей (80-120 г на порцию) в день в течение 4 недель на липиды крови и другие кардиометаболические показатели.
Предыдущие исследования указывают на возможность увидеть значительные эффекты в этой популяции и в течение этого периода времени.
Важно отметить, что мы также будем включать еженедельную кулинарную демонстрацию как часть вмешательства, которое обеспечивает важный практический компонент участия и позволяет участникам общаться друг с другом в групповой обстановке, что способствует приемлемости и соблюдению диетических вмешательств.
Мы предполагаем, что 4-недельный ежедневный прием 4-5 порций овощей значительно улучшит уровень холестерина ЛПНП и другие показатели кардиометаболизма у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Соблюдая типичную американскую диету (т. не сидит на структурированном питании)
- Желающие и способные есть предоставленные овощи (т. не имеет аллергии или неблагоприятного воздействия на предоставленные овощи).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Участники, которые в настоящее время едят 5+ порций/чашек овощей в день (за исключением томатной пасты/соуса и жареного картофеля «картофель фри»)
- Любое условие, которое может повлиять на данные участника, по усмотрению исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овощи
4-5 порций овощей в день согласно определению Министерства сельского хозяйства США.
|
4-5 порций овощей в день согласно рекомендациям Министерства сельского хозяйства США.
|
|
Без вмешательства: Нормальная диета
Участник придерживается обычной диеты, никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП/не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 4-6 недель
|
4-6 недель
|
|
|
Плечевое и центральное артериальное давление
Временное ограничение: 4-6 недель
|
систолическое и диастолическое давление
|
4-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие липиды и липопротеины
Временное ограничение: 4-6 недель
|
HDL-C, общий холестерин и триглицериды
|
4-6 недель
|
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: 4-6 недель
|
индекс увеличения с поправкой на частоту сердечных сокращений индекс увеличения с поправкой на частоту сердечных сокращений
|
4-6 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Глюкоза крови натощак
|
4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Easy Peasy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .