Easy Peasy: Hälsoeffekter av tillskott med grönsaker
5 februari 2024 uppdaterad av: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Hälsoeffekter av tillskott med grönsaker
Den föreslagna studien syftar till att testa effekterna av att komplettera friska individer (med låg grundlinjekonsumtion av grönsaker) med 5 portioner grönsaker (80-120 g per portion) per dag i 4 veckor på blodfetter och andra kardiometabola resultat.
Tidigare studier indikerar potentialen att se betydande effekter i denna population och inom denna tidsperiod.
Viktigt är att vi också kommer att inkludera en veckovis matlagningsdemonstration som en del av interventionen, som ger en viktig praktisk deltagande komponent och gör det möjligt för deltagarna att ansluta till varandra i en gruppmiljö, vilket hjälper till att acceptera och följa dietinterventioner.
Vi antar att 4 veckors dagligt tillskott med 4-5 portioner grönsaker avsevärt kommer att förbättra LDL-C och andra kardiometaboliska resultat hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Att äta en typisk amerikansk kost (dvs. inte engagerad i en strukturerad kost)
- Vill och kan äta grönsaker som tillhandahålls (dvs. inte allergisk eller skadlig mot tillhandahållna grönsaker).
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Deltagare som för närvarande äter 5+ portioner/koppar grönsaker per dag (exklusive tomatpuré/sås och stekt potatis "pommes frites")
- Alla tillstånd som skulle störa deltagarens data, enligt studiegruppens gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönsaker
4-5 portioner grönsaker dagligen, enligt USDA definition.
|
4-5 portioner grönsaker dagligen, enligt USDA:s riktlinjer.
|
|
Inget ingripande: Normal kost
Deltagaren upprätthåller normal kost, inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LDL-C/icke-HDL-C
Tidsram: 4-6 veckor
|
4-6 veckor
|
|
|
Brachialt och centralt blodtryck
Tidsram: 4-6 veckor
|
systoliska och diastoliska tryck
|
4-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra lipider och lipoproteiner
Tidsram: 4-6 veckor
|
HDL-C, totalt kolesterol och triglycerider
|
4-6 veckor
|
|
Augmentation Index
Tidsram: 4-6 veckor
|
augmentation index korrigerat för puls augmentation index korrigerat för puls
|
4-6 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: 4-6 veckor
|
Fastande blodsocker
|
4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Easy Peasy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .