Easy Peasy: Sundhedseffekter af tilskud med grøntsager
5. februar 2024 opdateret af: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Sundhedseffekter af tilskud med grøntsager
Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste virkningerne af at supplere sunde individer (med lavt grøntsagsforbrug ved baseline) med 5 portioner grøntsager (80-120 g pr. portion) om dagen i 4 uger på blodlipider og andre kardiometaboliske resultater.
Tidligere undersøgelser indikerer potentialet for at se betydelige effekter i denne population og inden for denne tidsperiode.
Vigtigt er det, at vi også vil inkludere en ugentlig madlavningsdemonstration som en del af interventionen, som giver en essentiel praktisk deltagelseskomponent og giver deltagerne mulighed for at forbinde med hinanden i et gruppemiljø, hvilket hjælper med at acceptere og overholde diætinterventioner.
Vi antager, at 4 ugers dagligt tilskud med 4-5 portioner grøntsager signifikant vil forbedre LDL-C og andre kardiometaboliske resultater hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Indtagelse af en typisk amerikansk kost (dvs. ikke engageret i en struktureret kost)
- Villig og i stand til at spise grøntsager forudsat (dvs. ikke allergisk eller uønsket over for grøntsager.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Deltagere, der i øjeblikket spiser mere end 5 portioner/kopper grøntsager om dagen (eksklusive tomatpasta/sauce og stegte kartofler 'pommes frites')
- Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagerens data, efter undersøgelsesholdets skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøntsager
4-5 portioner grøntsager dagligt, ifølge USDA definition.
|
4-5 portioner grøntsager dagligt i henhold til USDA retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: Normal kost
Deltageren opretholder normal kost, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-C/ikke-HDL-C
Tidsramme: 4-6 uger
|
4-6 uger
|
|
|
Brachialt og centralt blodtryk
Tidsramme: 4-6 uger
|
systoliske og diastoliske tryk
|
4-6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre lipider og lipoproteiner
Tidsramme: 4-6 uger
|
HDL-C, total kolesterol og triglycerider
|
4-6 uger
|
|
Augmentation Index
Tidsramme: 4-6 uger
|
augmentation index korrigeret for puls augmentation indeks korrigeret for puls
|
4-6 uger
|
|
Glukose
Tidsramme: 4-6 uger
|
Fastende blodsukker
|
4-6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Easy Peasy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .