Easy Peasy: efeitos na saúde da suplementação com vegetais
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Efeitos na saúde da suplementação com vegetais
O estudo proposto visa testar os efeitos da suplementação de indivíduos saudáveis (com baixo consumo basal de vegetais) com 5 porções de vegetais (80-120g por porção) por dia durante 4 semanas nos lipídios do sangue e outros resultados cardiometabólicos.
Estudos anteriores indicam o potencial de ver efeitos significativos nessa população e nesse período de tempo.
É importante ressaltar que também incluiremos uma demonstração semanal de culinária como parte da intervenção, que fornece um componente participativo prático essencial e permite que os participantes se conectem uns aos outros em um ambiente de grupo, o que ajuda na aceitabilidade e adesão às intervenções dietéticas.
Nossa hipótese é que 4 semanas de suplementação diária com 4-5 porções de vegetais irão melhorar significativamente o LDL-C e outros resultados cardiometabólicos em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Consumir uma dieta americana típica (ou seja, não está envolvido em uma dieta estruturada)
- Disposto e capaz de comer vegetais fornecidos (ou seja, não alérgico ou adverso aos vegetais fornecidos).
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Participantes que atualmente comem mais de 5 porções/xícaras de vegetais por dia (excluindo pasta/molho de tomate e batatas fritas 'batatas fritas')
- Qualquer condição que interfira nos dados do participante, a critério da equipe do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vegetais
4-5 porções de vegetais diariamente, de acordo com a definição do USDA.
|
4-5 porções de vegetais diariamente, de acordo com as diretrizes do USDA.
|
|
Sem intervenção: Dieta normal
Participante mantém dieta normal, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LDL-C/não-HDL-C
Prazo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
|
|
Pressão arterial braquial e central
Prazo: 4-6 semanas
|
pressões sistólica e diastólica
|
4-6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros lipídios e lipoproteínas
Prazo: 4-6 semanas
|
HDL-C, colesterol total e triglicerídeos
|
4-6 semanas
|
|
Índice de aumento
Prazo: 4-6 semanas
|
índice de aumento corrigido para frequência cardíaca índice de aumento corrigido para frequência cardíaca
|
4-6 semanas
|
|
Glicose
Prazo: 4-6 semanas
|
Glicemia em jejum
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Easy Peasy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .