Easy Peasy: Helseeffekter av tilskudd med grønnsaker
5. februar 2024 oppdatert av: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Helseeffekter av tilskudd med grønnsaker
Den foreslåtte studien tar sikte på å teste effekten av å supplere friske individer (med lavt grunninntak av grønnsaker) med 5 porsjoner grønnsaker (80-120 g per porsjon) per dag i 4 uker på blodlipider og andre kardiometabolske utfall.
Tidligere studier indikerer potensialet for å se betydelige effekter i denne populasjonen og innenfor denne tidsperioden.
Viktigere, vi vil også inkludere en ukentlig matlagingsdemonstrasjon som en del av intervensjonen, som gir en essensiell praktisk deltakende komponent og lar deltakerne få kontakt med hverandre i en gruppesetting, noe som hjelper til med aksept og overholdelse av kosttiltak.
Vi antar at 4 ukers daglig tilskudd med 4-5 porsjoner grønnsaker vil betydelig forbedre LDL-C og andre kardiometabolske utfall hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Å spise et typisk amerikansk kosthold (dvs. ikke engasjert i et strukturert kosthold)
- Villig og i stand til å spise grønnsaker (dvs. ikke allergisk eller skadelig for grønnsaker som følger med).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Deltakere som for øyeblikket spiser 5+ porsjoner/kopper grønnsaker per dag (unntatt tomatpuré/saus og stekte poteter 'pommes frites')
- Enhver tilstand som vil forstyrre deltakerens data, etter studieteamets skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønnsaker
4-5 porsjoner grønnsaker daglig, per USDA-definisjon.
|
4-5 porsjoner grønnsaker daglig, i henhold til USDA-retningslinjene.
|
|
Ingen inngripen: Normalt kosthold
Deltaker opprettholder normalt kosthold, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-C/ikke-HDL-C
Tidsramme: 4-6 uker
|
4-6 uker
|
|
|
Brachialt og sentralt blodtrykk
Tidsramme: 4-6 uker
|
systolisk og diastolisk trykk
|
4-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre lipider og lipoproteiner
Tidsramme: 4-6 uker
|
HDL-C, totalkolesterol og triglyserider
|
4-6 uker
|
|
Augmentation Index
Tidsramme: 4-6 uker
|
augmentation index korrigert for hjertefrekvens augmentation indeks korrigert for hjertefrekvens
|
4-6 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 4-6 uker
|
Fastende blodsukker
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Easy Peasy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .