Easy Peasy: Gesundheitliche Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Gemüse
5. Februar 2024 aktualisiert von: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Gesundheitliche Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Gemüse
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Nahrungsergänzung gesunder Personen (mit niedrigem Grundkonsum an Gemüse) mit 5 Portionen Gemüse (80-120 g pro Portion) pro Tag über 4 Wochen auf Blutfette und andere kardiometabolische Ergebnisse zu testen.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass in dieser Population und innerhalb dieser Zeitspanne erhebliche Auswirkungen zu beobachten sind.
Wichtig ist, dass wir im Rahmen der Intervention auch eine wöchentliche Kochdemonstration einbauen werden, die eine wesentliche praktische und partizipative Komponente darstellt und es den Teilnehmern ermöglicht, in einer Gruppenumgebung miteinander in Kontakt zu treten, was die Akzeptanz und Einhaltung diätetischer Interventionen fördert.
Wir gehen davon aus, dass eine vierwöchige tägliche Nahrungsergänzung mit 4–5 Portionen Gemüse den LDL-C-Wert und andere kardiometabolische Ergebnisse bei gesunden Erwachsenen deutlich verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Eine typisch amerikanische Ernährung zu sich nehmen (d. h. keine strukturierte Ernährung einhalten)
- Bereit und in der Lage, bereitgestelltes Gemüse zu essen (d. h. nicht allergisch oder unverträglich gegenüber dem bereitgestellten Gemüse).
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Teilnehmer, die derzeit mehr als 5 Portionen/Tassen Gemüse pro Tag essen (ausgenommen Tomatenmark/-sauce und Bratkartoffeln „Pommes Frites“)
- Jeder Zustand, der die Daten des Teilnehmers beeinträchtigen würde, liegt im Ermessen des Studienteams.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gemüse
4-5 Portionen Gemüse täglich, gemäß USDA-Definition.
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4–5 Portionen Gemüse täglich gemäß den USDA-Richtlinien.
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Kein Eingriff: Normale Ernährung
Der Teilnehmer ernährt sich normal, ohne Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDL-C/Nicht-HDL-C
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
4-6 Wochen
|
|
|
Brachialer und zentraler Blutdruck
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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systolischer und diastolischer Druck
|
4-6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere Lipide und Lipoproteine
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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HDL-C, Gesamtcholesterin und Triglyceride
|
4-6 Wochen
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Augmentationsindex, korrigiert um die Herzfrequenz. Augmentationsindex, korrigiert um die Herzfrequenz
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4-6 Wochen
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Glucose
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Nüchternblutzucker
|
4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Easy Peasy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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