Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Easy Peasy: gezondheidseffecten van suppletie met groenten

5 februari 2024 bijgewerkt door: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Gezondheidseffecten van suppletie met groenten

De voorgestelde studie heeft tot doel de effecten te testen van het gedurende 4 weken aanvullen van gezonde personen (met een lage groenteconsumptie) met 5 porties groenten (80-120 g per portie) per dag op bloedlipiden en andere cardiometabolische uitkomsten. Eerdere studies wijzen op het potentieel om significante effecten te zien in deze populatie en binnen deze hoeveelheid tijd. Belangrijk is dat we ook een wekelijkse kookdemonstratie zullen opnemen als onderdeel van de interventie, die een essentiële praktische participatieve component biedt en deelnemers in staat stelt om met elkaar in contact te komen in groepsverband, wat helpt bij de acceptatie en naleving van dieetinterventies. We veronderstellen dat 4 weken dagelijkse suppletie met 4-5 porties groenten de LDL-C en andere cardiometabolische resultaten bij gezonde volwassenen aanzienlijk zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Het consumeren van een typisch Amerikaans dieet (d.w.z. niet bezig met een gestructureerd dieet)
  • Bereid en in staat om de verstrekte groenten te eten (d.w.z. niet allergisch of ongunstig voor verstrekte groenten).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Deelnemers die momenteel 5+ porties/bekers groenten per dag eten (exclusief tomatenpuree/saus en gebakken aardappelen 'frites')
  • Elke omstandigheid die de gegevens van de deelnemer zou verstoren, naar goeddunken van het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groenten
4-5 porties groenten per dag, volgens USDA-definitie.
Voedingssupplement: Groenten
4-5 porties groenten per dag, volgens de richtlijnen van de USDA.
Geen tussenkomst: Normaal dieet
Deelnemer behoudt normaal dieet, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-C/niet-HDL-C
Tijdsspanne: 4-6 weken
4-6 weken
Brachiale en centrale bloeddruk
Tijdsspanne: 4-6 weken
systolische en diastolische druk
4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: 4-6 weken
HDL-C, totaal cholesterol en triglyceriden
4-6 weken
Augmentatie-index
Tijdsspanne: 4-6 weken
augmentatie-index gecorrigeerd voor hartslag augmentatie-index gecorrigeerd voor hartslag
4-6 weken
Glucose
Tijdsspanne: 4-6 weken
Nuchtere bloedglucose
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Easy Peasy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren