Easy Peasy：补充蔬菜对健康的影响
2024年2月5日 更新者：Ann Skulas-Ray、University of Arizona
补充蔬菜对健康的影响
拟议的研究旨在测试连续 4 周每天补充 5 份蔬菜（每份 80-120 克）的健康个体（低基线蔬菜摄入量）对血脂和其他心脏代谢结果的影响。
先前的研究表明，有可能在这段时间内对该人群产生显着影响。
重要的是，我们还将每周一次的烹饪示范作为干预的一部分，它提供了一个重要的动手参与部分，并允许参与者在小组环境中相互联系，这有助于接受和坚持饮食干预。
我们假设每天补充 4-5 份蔬菜 4 周将显着改善健康成人的 LDL-C 和其他心脏代谢结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 食用典型的美式饮食（即 没有进行结构化饮食）
- 愿意并能够吃所提供的蔬菜（即 对提供的蔬菜不过敏或不利）。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 目前每天吃 5 份以上/杯蔬菜的参与者（不包括番茄酱/酱汁和炸土豆“炸薯条”）
- 任何会干扰参与者数据的情况，由研究团队自行决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蔬菜
根据美国农业部的定义，每天 4-5 份蔬菜。
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根据美国农业部指南，每天 4-5 份蔬菜。
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无干预：正常饮食
参与者保持正常饮食，无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-C/非-HDL-C
大体时间：4-6周
|
4-6周
|
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肱动脉血压和中心血压
大体时间：4-6周
|
收缩压和舒张压
|
4-6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他脂质和脂蛋白
大体时间：4-6周
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HDL-C、总胆固醇和甘油三酯
|
4-6周
|
|
增强指数
大体时间：4-6周
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针对心率校正的增强指数 针对心率校正的增强指数
|
4-6周
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葡萄糖
大体时间：4-6周
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空腹血糖
|
4-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Skulas-Ray, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Easy Peasy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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