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- 임상시험 NCT05869929
Easy Peasy: 야채 보충이 건강에 미치는 영향
2024년 2월 5일 업데이트: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
야채 보충이 건강에 미치는 영향
제안된 연구의 목표는 혈중 지질 및 기타 심장 대사 결과에 대한 4주 동안 하루 5인분의 야채(1인분당 80-120g)로 건강한 개인(낮은 기본 야채 소비)을 보충하는 효과를 테스트하는 것입니다.
이전 연구는 이 모집단에서 이 시간 내에 상당한 효과를 볼 가능성이 있음을 나타냅니다.
중요한 것은 개입의 일환으로 매주 요리 시연을 포함할 예정이라는 점입니다. 이 시연은 필수적인 직접 참여 구성 요소를 제공하고 참가자들이 그룹 설정에서 서로 연결할 수 있도록 하여 식이 중재에 대한 수용성과 준수를 돕습니다.
우리는 4주에서 4-5인분의 야채를 매일 보충하면 건강한 성인의 LDL-C 및 기타 심장 대사 결과가 크게 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 전형적인 미국 식단(예: 구조화된 식단에 종사하지 않음)
- 제공되는 야채를 먹을 의향이 있고 먹을 수 있음(예: 제공되는 야채에 알레르기 또는 불리하지 않음).
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 현재 하루 야채 5인분/컵 이상을 섭취하는 참가자(토마토 페이스트/소스, 감자튀김 '감자튀김' 제외)
- 연구 팀의 재량에 따라 참가자의 데이터를 방해하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 채소
USDA 정의에 따라 매일 야채 4-5인분.
|
USDA 지침에 따라 매일 야채 4-5인분.
|
|
간섭 없음: 정상적인 식단
참가자는 개입 없이 정상적인 식단을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-C/비 HDL-C
기간: 4-6주
|
4-6주
|
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|
상완 및 중심 혈압
기간: 4-6주
|
수축기 및 확장기 혈압
|
4-6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 지질 및 지단백질
기간: 4-6주
|
HDL-C, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드
|
4-6주
|
|
증강 지수
기간: 4-6주
|
심박수에 대해 보정된 증가 지수 심박수에 대해 보정된 증가 지수
|
4-6주
|
|
포도당
기간: 4-6주
|
공복 혈당
|
4-6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Skulas-Ray, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Easy Peasy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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