クレタ島イナゴマメ飲料の生物学的利用能と満腹感の研究 (BIOCRETANCAROB)
2026年2月16日 更新者:Andriana C. Kaliora、Harokopio University
これは介入的、非盲検、単一グループのバイオアベイラビリティと食後の満腹クロスオーバー研究です。
研究の目的は、クレタ島イナゴマメ粉末を使用して調製した飲料の活性化合物の生物学的利用能と、摂取後の健康な個人の主観的および客観的な満腹感を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは介入的、非盲検、単一グループのバイオアベイラビリティと食後の満腹クロスオーバー研究です。
研究の目的は、イナゴマメパウダーを含む飲料の有効成分の生物学的利用能と、摂取後の健康な個人の主観的および客観的な満腹感を評価することです。
正常な体格指数を有し、明らかに健康な成人男女 20 名が、特定の包含基準および除外基準に基づいて登録されます。
登録後、ボランティアは医学的および食事の評価を受け、植物化学物質の食事源(果物、野菜、豆類、コーヒー、お茶など)を食事から除外して、連続 5 日間、低植物化学物質の食事(ウォッシュアウト)に従うように指示されます。 。
低植物化学物質食の順守は、休薬期間中および休薬期間終了時の 24 時間のリコールによって評価されます。
実験当日、ウォッシュアウト後のクロスオーバーデザインでは、ボランティアには標準的な食事を摂取する前にスクロース飲料またはイナゴマメ飲料のいずれかが与えられます。
血液サンプルは食後 0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、および 3.0 時間後に採取され、すべての時間間隔で分離された血清および血漿サンプルは、客観的な満腹度のマーカーとしてのグレリン レベルの測定および LC-ESI-MS に使用されます。 /MS アプローチは、(a) イナゴマメの摂取に関連する推定上のポリフェノール代謝物を同定するため、(b) ボランティアの代謝プロファイルと食欲調節および満腹感との関連を調査するためのものです。
また、ボランティアは食後のすべての時点でビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲パラメーターを自己評価します。
さらに、客観的な満腹感は次の食物摂取によって測定されます。参加者は、食事摂取の 3 時間後に、重さを量ったスナックを自由に摂取します。
食物摂取量は、消費後に残ったスナック食品の量を重み付けすることによって計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、17671
- Andriana Kaliora
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人男性と女性
- 標準体重
除外基準:
- 過体重/肥満 (BMI>25kg/m2)
- 1型糖尿病、心血管疾患、高血圧
- 甲状腺疾患、肝臓病、腎臓病
- 胃腸疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神疾患
- 減量のための栄養補助食品や天然物の使用
- 栄養士/栄養士
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:キャロブ飲料
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ボランティアは、200mLの飲料水に大さじ2杯のイナゴマメパウダーを溶かして摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イナゴマメの摂取に関連すると推定されるポリフェノール代謝物の同定。
時間枠:6時間
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LC-ESI-MS/MS を使用して同定されたイナゴマメの消費に関連するポリフェノール代謝物。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボランティアの代謝プロファイルと食欲調節および満腹感との関連性の調査。
時間枠:3時間
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LC-ESI-MS/MS によって評価されたボランティアの代謝プロファイルは、食欲調節および満腹感との潜在的な関連性について評価されます。
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3時間
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消費後に残った食品の重量/量。
時間枠:3時間
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2 つのグループ間の客観的な満腹感を比較するための、摂取後に残っている食物の重量/量。
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3時間
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血漿グレリンレベル
時間枠:3時間
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治療間の客観的な満腹感を比較するための 2 つのグループの血漿グレリン レベル。
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3時間
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イナゴマメの摂取に関連すると推定されるポリフェノール代謝物の同定。
時間枠:3時間
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LC-ESI-MS/MS を使用して同定されたイナゴマメの消費に関連するポリフェノール代謝物。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Andriana C Kaliora、Harokopio University of Athens, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月10日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRETAN CAROB_147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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