Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreetalaisen johanneksenleivän juoman biologista hyötyosuutta ja kylläisyyttä koskeva tutkimus (BIOCRETANCAROB)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Tämä on interventiotutkimus, avoin, yhden ryhmän biologista hyötyosuutta ja kylläisyyttä aterian jälkeinen crossover-tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kreetalaisen johanneksenleivän jauheella valmistetun juoman vaikuttavien aineiden biologista hyötyosuutta sekä terveiden yksilöiden subjektiivista ja objektiivista kylläisyyttä juoman nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, avoin, yhden ryhmän biologista hyötyosuutta ja kylläisyyttä aterian jälkeinen crossover-tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida johanneksenleipäjauheen juoman aktiivisten aineosien biologista hyötyosuutta sekä terveiden yksilöiden subjektiivista ja objektiivista kylläisyyttä juoman nauttimisen jälkeen. Kaksikymmentä näennäisesti tervettä mies- ja naispuolista aikuista, joilla on normaali painoindeksi, otetaan mukaan tiettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Ilmoittautumisen jälkeen vapaaehtoiset käyvät läpi lääketieteellisen ja ruokavalion arvioinnin ja heitä neuvotaan noudattamaan vähäfytokemiallista ruokavaliota (washout) viiden peräkkäisen päivän ajan, jättäen ruokavaliostaan ​​pois fytokemikaalien lähteet, kuten hedelmät, vihannekset, palkokasvit, kahvi, tee. . Vähäfytokemiallisen ruokavalion noudattaminen arvioidaan 24 tunnin palautuksella pesujakson aikana ja sen lopussa. Kokeilupäivänä ja huuhtelun jälkeisessä crossover-suunnitelmassa vapaaehtoisille annetaan joko sakkaroosijuoma tai johanneksenleipäjuoma ennen tavallisen aterian nauttimista. Verinäytteet otetaan 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,0 tuntia aterian jälkeen, ja eristettyjä seerumi- ja plasmanäytteitä käytetään kaikilla aikaväleillä greliinitasojen mittaamiseen objektiivisen kylläisyyden merkkinä ja LC-ESI-MS:ssä. /MS-lähestymistapaa (a) tunnistaakseen johanneksenleipäpuun kulutukseen liittyvät oletetut polyfenolimetaboliitit ja (b) tutkiakseen vapaaehtoisten aineenvaihduntaprofiilin yhteyksiä ruokahalun modulaatioon ja kylläisyyteen. Lisäksi vapaaehtoiset arvioivat itse ruokahaluparametreja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kaikkina aikoina aterian jälkeen. Lisäksi objektiivista kylläisyyttä mitataan seuraavan ravinnon aikana; Osallistujat nauttivat punnitun välipalan, joka annetaan ad libitum 3 tuntia aterian nauttimisen jälkeen. Ruoan saanti lasketaan painottamalla nauttimisen jälkeen jäljellä olevan välipalan määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 17671
        • Andriana Kaliora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet miehet ja naiset aikuiset
  • normaali paino

Poissulkemiskriteerit:

  • ylipaino/lihavuus (BMI > 25kg/m2)
  • Tyypin 1 diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti
  • kilpirauhasen vajaatoiminta, maksasairaus, munuaissairaus
  • maha-suolikanavan sairaus
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • mielisairaus
  • ravintolisien tai luonnontuotteiden käyttö painonpudotukseen
  • ravitsemusterapeutit/ravitsemusterapeutit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Johanneksenleipä juoma
Vapaaehtoiset kuluttavat 2 ruokalusikallista johanneksenleipäjauhetta 200 ml:ssa juomavettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johanneksenleipäpuun kulutukseen liittyvien oletettujen polyfenolimetaboliittien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Johanneksenleipäpuun kulutukseen liittyvät polyfenolimetaboliitit tunnistettiin LC-ESI-MS/MS:llä.
Kuusi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoisten aineenvaihduntaprofiilin yhteyksien tutkiminen ruokahalun modulaatioon ja kylläisyyteen.
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Vapaaehtoisten aineenvaihduntaprofiili LC-ESI-MS/MS:llä arvioituna arvioidaan mahdollisten yhteyksien varalta ruokahalun modulaatioon ja kylläisyyteen.
Kolme tuntia
Jäljellä olevan ruoan paino/määrä kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Kulutuksen jälkeen jäljellä olevan ruoan paino/määrä objektiivisen kylläisyyden vertailua varten kahden ryhmän välillä.
Kolme tuntia
Plasman greliinitasot
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Plasman greliinitasot kahdessa ryhmässä objektiivisen kylläisyyden vertaamiseksi hoitojen välillä.
Kolme tuntia
Johanneksenleipäpuun kulutukseen liittyvien oletettujen polyfenolimetaboliittien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Johanneksenleipäpuun kulutukseen liittyvät polyfenolimetaboliitit tunnistettiin LC-ESI-MS/MS:llä.
Kolme tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriana C Kaliora, Harokopio University of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa